在核醫學領域,克里斯·瓦格納擁有40多年經驗,從臨床醫生到在Mallinckrodt(現Curium)和Nordion等公司擔任領導職務,其對核醫學臨床和制造的深入了解,為創立伊甸園放射性同位素公司(Eden Radioisotopes)奠定了基礎。這是一家旨在生產鉬 - 99和镥 - 177等醫用同位素原材料的初創企業。
伊甸園放射性同位素公司首席執行官克里斯·瓦格納。插圖:裂變鉬-99工藝。(圖片:伊甸園)
Eden計劃建造專用核裂變反應堆及同地的熱室處理設施,服務全球醫用放射性同位素市場,解決關鍵放射性同位素短缺和供應限制問題。其反應堆可同時生產鉬 - 99、镥 - 177和其他活化同位素。Eden首席執行官瓦格納與《核新聞》主編里克·米哈爾,談論了公司進軍核醫學行業的計劃,該行業放射性物質用于診斷和治療。
伊甸園公司由五位創始人于2019年5月創立,其中四位來自桑迪亞國家實驗室。20世紀90年代末,美國政府意識到醫用同位素(尤其是鉬 - 99)將短缺,投資桑迪亞和洛斯阿拉莫斯國家實驗室開發生產技術。后因加拿大公司計劃失敗,加拿大國家研究通用反應堆關閉且無替代,伊甸園公司成立,旨在復興并商業化該技術,為美國國內提供穩定的關鍵醫用同位素供應。
鉬 - 99衰變為锝 - 99m(Tc - 99m),全球每年約80%的4000萬例核醫學手術使用锝 - 99m,它對癌癥等疾病診斷成像至關重要。其半衰期短,需靠近生產設施,且核醫學成像能提供功能性信息,與其他成像方式互補。
過去十年,六座主要醫用同位素生產反應堆中有兩座關閉,西半球無新設施運營,老化基礎設施和反應堆地理分布有限,加劇了供應脆弱性,短暫停機也會導致市場短缺。
Eden已獲初始投資,完成美國核管理委員會(NRC)對許可證申請的初步審查,計劃今年晚些時候正式提交建設許可申請材料。該設施設計產能將滿足全球每周鉬 - 99需求量的一半,以及180萬劑量镥 - 177和其他同位素需求。
伊甸園核反應堆是唯一專為醫用同位素生產建造的,反應堆和處理設施同地。它每天幾乎連續運行22小時,正常運行時間長,反應堆核心約55加侖桶大小,可能位于新墨西哥州霍布斯附近,計劃配備105至110名員工,約70人負責運營。
產品將裝在18到24英寸的屏蔽容器中空運,設施靠近機場,與全球放射性藥物制造商合作,確保快速周轉。
伊甸園公司計劃在加拿大新不倫瑞克省建造第二座反應堆,創造冗余,提高運營靈活性和效率,滿足增長需求。新墨西哥州工廠還可在不擴建情況下擴大生產規模。
行業正從傳統核醫學診斷成像轉向靶向放射治療和PET成像。使用镥 - 177和錒 - 225等同位素的放射療法正在改變癌癥治療,如諾華公司的镥 - 177療法。
預計放射治療市場將從目前的20億美元增長到2032年的270億至300億美元,制藥巨頭斥資數十億美元用于收購和臨床試驗。
PET掃描個性化程度不斷提升,未來診斷量增長將主要體現在PET掃描上。目標是成像和治療分別使用標記不同同位素的分子。PET同位素可在當地放射性藥房生產,放射治療同位素依賴像伊甸園這樣的反應堆。
若伊甸園項目成功,將為美國提供鉬 - 99和镥 - 177的國內供應,使美國免受外國反應堆意外停機和國際中斷影響,提高可靠性,縮短運輸時間,減少衰變損失,確保全球危機期間獲得治療。