近日,歐安諾集團旗下專注于腫瘤靶向α療法的子公司歐安諾醫療公司(Orano Med)宣布,其位于德克薩斯州普萊諾的主要研發中心正式完成擴建。此次擴建旨在加速放射性藥物開發,推進以鉛 - 212為核心的靶向α療法的臨床前研究。鉛 - 212是一種發射α射線的放射性同位素,在治療多種癌癥方面展現出良好前景。
歐安諾醫療此次斥資500萬美元進行擴建,彰顯了公司在放射性配體療法領域的創新決心與領導力,目標是加速為全球患者開發新的治療方案。擴建后的基地不僅容納了歐安諾醫療的研發團隊,其子公司Macrocyclics(一家定制螯合劑制造商)的研發團隊也入駐其中。
歐安諾醫療在法國和美國設有生產設施、實驗室和研發中心,目前正在北美和歐洲拓展符合良好生產規范(GMP)的鉛 - 212放射性標記藥物的生產能力。去年,公司在印第安納州印第安納波利斯郊外開設了首個阿爾法療法實驗室(ATLab),這是一家工業規模的制藥設施,專注于生產基于鉛 - 212的放射性配體療法。鉛 - 212的半衰期為10.64小時,與短壽命α發射體鉍 - 212的衰變產物協同作用,可用于合成和純化復雜的放射性藥物,同時在制備過程中最大限度減少放射性損失。
在更新該設施(現已更名為藥物開發與臨床前部門——喬治·德·赫維西中心)的過程中,歐安諾醫療集團將研發空間擴大了約11,000平方英尺,其中新增約5,000平方英尺的新實驗室空間。公司表示,新增空間將助力推進不斷增長的放射性藥物研發管線,并使早期臨床試驗所需的GMP生產能力翻倍。此外,為容納日益增多的員工,新辦公空間新增約5500平方英尺(約470平方米),過去四年員工人數已翻番,新辦公空間與現有設施相比增加了約50%。
歐安諾醫療稱,該中心可開展全方位的臨床前開發研究,涵蓋體內和化學研究、生產和對照研究。內部研究項目以及與生物技術和制藥合作伙伴的合作開發均在現場進行,確保從研究到臨床階段能夠快速可靠地過渡。雖然該中心主要任務是治療開發,但它也是美國早期臨床試驗中基于Pb - 212的候選藥物的生產中心。
歐安諾醫療首席科學官Julien Torgue表示:“研發中心的擴建增強了我們開發基于鉛 - 212放射性配體療法的能力,為團隊提供了所需資源,使他們能夠將不斷增長的候選藥物研發管線推進到臨床階段。憑借一體化平臺、尖端設備和專注的科研戰略,我們能夠更好地支持內部研發以及與合作伙伴的合作。”
歐安諾醫療總裁兼首席執行官Arnaud Lesegretain補充道:“此次擴建標志著歐安諾醫療普萊諾基地發展的重要一步,該基地自15年前公司成立以來一直發揮著關鍵作用。它鞏固了我們在美國世界一流的研發實力,并通過在完全集成的環境中支持早期開發,增強了我們提供創新型靶向α療法的能力。”