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原子高科順利承辦京津冀三地藥監局放射性藥品生產監管工作培訓

2025-06-09 10:05     來源:中國同輻     放射性藥品 放射性藥物
近日,京津冀三地藥監局放射性藥品生產監管工作培訓在原子高科華北醫藥有限公司(以下簡稱華北高科)舉行。培訓旨在加強放射性藥品生產監管力度,提高區域放射性藥品安全監管的協同效能,促進放藥實現新發展。

北京市藥監局藥品生產處有關負責人強調,藥品監管工作事關人民健康、經濟發展、社會穩定。通過本次培訓,要進一步提升京津冀藥品生產協同監管水平,提高監管技術支撐能力,共同促進京津冀醫藥產業高質量發展。

華北高科是原子高科戰略布局的重要組成部分,致力于打造工藝領先、質控體系完善的放射性藥品研發與生產基地。企業將與京津冀三地監管部門緊密配合,深化資源共享與協同聯動,更好地服務于京津冀地區醫藥產業的協同,推動放射性藥品行業的繁榮發展。

與會人員現場參觀了華北高科車間產線和實驗室,了解制劑設備運行、工藝流程、質量管控等情況,了解了企業在專業化、自動化和規模化方面的建設成果。政企雙方積極交流互動,就放射性醫療技術及生產監管要求方面進行了深入探討,現場氣氛熱烈。

目前,華北高科建設已進入試生產和工藝驗證階段。此次培訓活動為企業與監管部門搭建了良好的溝通交流平臺,有助于原子高科進一步了解監管要求,完善生產管理體系,加快推進項目建設進程。

北京、天津、河北省藥品監督管理局相關處室負責人,保定市市場監督管理局、天津市藥品檢驗研究院、涿州市市場監督管理局等單位有關負責人,原子高科有關部門負責人,華北高科領導班子成員及相關人員參加了此次培訓。



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