北京市藥監局藥品生產處有關負責人強調,藥品監管工作事關人民健康、經濟發展、社會穩定。通過本次培訓,要進一步提升京津冀藥品生產協同監管水平,提高監管技術支撐能力,共同促進京津冀醫藥產業高質量發展。
華北高科是原子高科戰略布局的重要組成部分,致力于打造工藝領先、質控體系完善的放射性藥品研發與生產基地。企業將與京津冀三地監管部門緊密配合,深化資源共享與協同聯動,更好地服務于京津冀地區醫藥產業的協同,推動放射性藥品行業的繁榮發展。
與會人員現場參觀了華北高科車間產線和實驗室,了解制劑設備運行、工藝流程、質量管控等情況,了解了企業在專業化、自動化和規模化方面的建設成果。政企雙方積極交流互動,就放射性醫療技術及生產監管要求方面進行了深入探討,現場氣氛熱烈。
目前,華北高科建設已進入試生產和工藝驗證階段。此次培訓活動為企業與監管部門搭建了良好的溝通交流平臺,有助于原子高科進一步了解監管要求,完善生產管理體系,加快推進項目建設進程。
北京、天津、河北省藥品監督管理局相關處室負責人,保定市市場監督管理局、天津市藥品檢驗研究院、涿州市市場監督管理局等單位有關負責人,原子高科有關部門負責人,華北高科領導班子成員及相關人員參加了此次培訓。