3月24日,Actinium Pharmaceuticals宣布已與Eckert & Ziegler達成供應Actinium-225(Ac-225)的協議。根據該協議,Actinium Pharmaceuticals將獲得Eckert & Ziegler的高品質Actinium-225,以進一步開發其主要產品Actimab-A以及其他早期和后期開發候選藥物,用于美國和國際臨床試驗。
使用Ac-225的靶向放射療法在癌癥治療中展現出巨大前景。放射性同位素釋放出具有高能量和低穿透深度的強力阿爾法粒子,能夠精確瞄準腫瘤細胞,包括難以到達的微轉移,同時最大限度地減少對周圍健康組織的影響。Actimab-A是一種基于Ac-225的放射治療劑,針對CD33受體,該受體在急性髓系白血病(AML)和其他髓系適應癥患者中過度表達。
Actinium Pharmaceuticals, Inc.董事長兼首席執行官Sandesh Seth表示:“我們認為,使用Actinium-225進行靶向放射治療是治療髓系惡性腫瘤和實體瘤患者最有前景的方法之一。我們正在將主要靶向放射治療產品Actimab-A推進到針對復發或難治性急性髓系白血病患者的關鍵2/3期試驗,并在與國家癌癥研究所(NCI)的合作研發協議(CRADA)下進行1期試驗的一線治療。此外,我們已啟動Actimab-A實體瘤計劃,與PD-1檢查點抑制劑KEYTRUDA和OPDIVO結合,用于頭頸部鱗狀細胞癌和非小細胞肺癌患者,正在進行多項試驗。作為靶向放射治療開發的先驅,我們制定了積極的計劃來擴展我們的臨床產品線,以解決未滿足需求的適應癥。通過與Eckert & Ziegler達成的供應協議,我們將能夠獲得可靠且持續的Ac-225供應,推動我們在美國和國際上的產品開發。”
Eckert & Ziegler SE首席執行官Harald Hasselmann博士解釋說:“我們很高興能夠為Actinium-225的不斷擴展做出貢獻,Actinium Pharmaceuticals正在大力推進這一領域的發展。過去一年,我們在Ac-225項目中取得的進展只是我們解決這一重要放射性核素全球短缺問題的計劃的開始。”
Eckert & Ziegler是全球領先的制藥公司和研究機構提供可靠的高品質鎵-68、镥-177、釔-90和錒-225的供應商。憑借在放射性同位素生產和全球物流方面的專業知識,該公司致力于持續支持創新放射性藥物的開發和交付。Eckert & Ziegler SE擁有1000多名員工,是核醫學和放射治療同位素相關組件領域的領先專家,為放射性藥物行業提供廣泛的服務和產品,從早期開發工作到合同制造和分銷。
Actinium是靶向放射療法開發的先驅,旨在顯著改善患者的治療效果。公司正在推進其主要候選產品Actimab-A,這是一種CD33靶向治療藥物,利用突變不可知的α發射體放射性同位素有效載荷Actinium-225(Ac-225)作為急性髓系白血病(AML)和其他髓系惡性腫瘤的潛在骨干療法。Actimab-A與化療CLAG-M聯合使用,在復發和難治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中表現出潛在活性,包括高完全緩解率(CR)和可測量的殘留疾病(MRD)陰性,從而改善生存結果,并且正在推進到關鍵的2/3期試驗。此外,Actinium還根據合作研究與開發協議(CRADA)與美國國家癌癥研究所(NCI)合作,開發用于AML和其他髓系惡性腫瘤的Actimab-A。CRADA下的首個臨床試驗將評估由Actimab-A、口服Bcl-2抑制劑Venetoclax(Abbvie/Roche)和新型口服去甲基化劑(HMA)ASTX-727(大冢控股公司Taiho Oncology)組成的三聯組合,用于一線急性髓系白血病(AML)患者。同時,Actinium正在開發Actimab-A,通過消耗髓系來源的抑制細胞(MDSC),將其與PD-1檢查點抑制劑(包括KEYTRUDA®和OPDIVO®)聯合使用,作為一種潛在的泛腫瘤療法。此外,公司的下一代預處理候選藥物Iomab-ACT正在開發中,其目標是改善患者獲得潛在治愈性細胞和基因療法的機會和結果。Iomab-B是復發性/難治性AML患者骨髓移植前的誘導和調理劑,Actinium正在為美國尋找潛在的戰略合作伙伴。公司的研發工作主要集中在推進針對實體腫瘤適應癥的幾個臨床前項目。Actinium擁有230項專利和專利申請,其中包括幾項與在回旋加速器中制造同位素Ac-225有關的專利。