1月13日，Eckert & Ziegler與GlyTherix Ltd聯(lián)合宣布，雙方將擴大現(xiàn)有的基于Lutetium-177的合作，并簽署一項關(guān)于Actinium-225(Ac-225)的全球供應(yīng)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Eckert & Ziegler將提供高質(zhì)量的Ac-225，以支持GlyTherix在創(chuàng)新α放射治療領(lǐng)域的臨床研究和開發(fā)活動。

早在2024年12月，Eckert & Ziegler就已宣布開始生產(chǎn)Ac-225，這是其與捷克科學(xué)院核物理研究所(ÚJF)合作項目的一部分。目前，Ac-225的GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)質(zhì)量生產(chǎn)正在建設(shè)中，預(yù)計將于2025年上半年完成。這將為制藥公司開發(fā)α發(fā)射藥物提供新的可能性，進一步推動癌癥治療領(lǐng)域的發(fā)展。

GlyTherix的放射治療方法將放射性核素與針對Glypican-1(一種在多種侵襲性癌癥中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì))的抗體相結(jié)合，旨在實現(xiàn)局部放射的同時不傷害健康組織。Glypican-1作為一種有吸引力的腫瘤靶標(biāo)，存在于前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和卵巢癌等多種癌癥中。

據(jù)GlyTherix透露，公司計劃于2025年初在澳大利亞啟動Ib期試驗，使用177Lu-DOTA-Miltuximab進行治療。隨后，公司還計劃于2026年在美國進行II期試驗。目前，GlyTherix已在澳大利亞ARC先進制造研究中心的昆士蘭大學(xué)靶向放射性藥物研究所(AMTAR)開始了基于Ac-225的研發(fā)活動。

Eckert & Ziegler首席執(zhí)行官哈拉爾德·哈塞爾曼(Harald Hasselmann)博士表示：“我們很高興擴大與GlyTherix的合作，全力支持基于Actinium-225的放射性藥物的計劃開發(fā)活動。增加Ac-225的可用性是我們的主要目標(biāo)，因為它將加速臨床研究和商業(yè)應(yīng)用的進展，最終改善全球患者獲得癌癥治療的機會。”

GlyTherix首席執(zhí)行官Brad Walsh博士也對此次合作表示了高度認(rèn)可：“我們很高興能夠依賴Eckert & Ziegler來供應(yīng)Actinium-225。與Lutetium-177一起，Actinium-225將成為我們今年晚些時候臨床計劃的重要組成部分。因此，確保全球阿爾法發(fā)射體供應(yīng)的可靠網(wǎng)絡(luò)對于持續(xù)支持我們即將進行的試驗至關(guān)重要。”

據(jù)了解，Eckert & Ziegler SE作為核醫(yī)學(xué)和放射治療同位素相關(guān)組件領(lǐng)域的領(lǐng)先專家，擁有超過1000名員工。公司為放射性制藥行業(yè)提供從早期開發(fā)工作到合同制造和分銷的廣泛服務(wù)和產(chǎn)品。

GlyTherix Ltd是一家澳大利亞靶向放射治療公司，專門開發(fā)用于實體瘤的抗體放射性藥物。公司在Miltuximab和抗原Glypican-1方面擁有強大的專有和知識產(chǎn)權(quán)地位，這為重要新療法的商業(yè)化提供了強有力的長期保護。此前，GlyTherix已完成了一項對12名使用miltuximab的患者進行的“首次人體”試驗，結(jié)果顯示沒有出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件。Miltuximab將在Ib期試驗中用作抗體治療診斷劑。