2024年12月3日,專注于創(chuàng)新放射治療藥物開發(fā)的臨床階段制藥公司Plus Therapeutics, Inc.宣布,已與Telix IsoTherapeutics Group Inc.(簡稱“IsoTherapeutics”,Telix Group旗下子公司)續(xù)簽主服務(wù)協(xié)議(MSA)。此協(xié)議為期五年,旨在確保Plus Therapeutics的主要放射治療候選藥物錸(186 Re)Obisbemeda所需的關(guān)鍵放射性同位素cGMP錸-186的穩(wěn)定供應。
Plus Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Marc H. Hedrick醫(yī)學博士表示:“與Telix IsoTherapeutics Group達成的這項持續(xù)協(xié)議,進一步鞏固了我們與SpectronRx的合作關(guān)系,并體現(xiàn)了我們?nèi)娴墓湋?zhàn)略。通過這一協(xié)議,我們將獲得IsoTherapeutics提供的Re-186,同時利用SpectronRx進行錸(186 Re)Obisbemeda的最終藥物制造。這將為我們構(gòu)建一個可擴展的端到端供應鏈,從而滿足后期臨床試驗和未來商業(yè)化的需求。”
該協(xié)議的重點在于關(guān)鍵放射性核素中間體高錸酸鋁的生產(chǎn)以及cGMP錸-186的最終加工,旨在實現(xiàn)供應鏈的擴展、可擴展性和即時制造能力。
錸(186 Re)Obisbemeda是一種新型注射放射療法,專為安全、有效和便捷地向中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤提供高劑量靶向輻射而設(shè)計,旨在優(yōu)化患者治療效果。與現(xiàn)有療法相比,該療法具有降低脫靶風險和提升中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥患者治療效果的潛力,其輻射劑量更具針對性和效力。錸-186因具有短的半衰期、可破壞癌組織的β能量和可進行實時成像的γ能量,而成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療應用的理想放射性同位素。目前,錸(186 Re)Obisbemeda正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM臨床試驗中接受治療,分別用于治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤和軟腦膜轉(zhuǎn)移瘤。其中,ReSPECT-GBM獲得了美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的國家癌癥研究所(NCI)的資助,而ReSPECT-LM則獲得了德克薩斯州癌癥預防與研究中心(CPRIT)為期三年的1760萬美元資助。
Plus Therapeutics致力于開發(fā)針對難治性中樞神經(jīng)系統(tǒng)癌癥的靶向放射治療方法,旨在改善患者臨床療效。公司通過結(jié)合影像引導的局部β輻射和靶向藥物輸送方法,推進了一系列候選產(chǎn)品,其中以復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)和軟腦膜轉(zhuǎn)移性(LM)為主導項目。此次續(xù)簽協(xié)議,是公司通過戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系建立供應鏈,以實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、制造和未來潛在商業(yè)化戰(zhàn)略的重要一步。
IsoTherapeutics成立于2005年,由兩位熱衷于推進放射性藥物技術(shù)的企業(yè)家科學家創(chuàng)立,目前隸屬于Telix Pharmaceuticals Limited(Telix)旗下的Telix Manufacturing Solutions業(yè)務(wù)部門。該部門是一個由設(shè)施、基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)組成的全球網(wǎng)絡(luò),致力于為全球患者提供劑量,并兌現(xiàn)核醫(yī)學的承諾。截至目前,IsoTherapeutics科學家已獲得100多項開發(fā)化學和放射性藥物配方的專利。