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177Lu-LNC1008注射液將于近期開展臨床試驗

2024-04-30 21:29     來源:東誠藥業     放射性藥物醫用同位素镥-177
4月26日,東誠藥業控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1008注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗。

關于177Lu-LNC1008注射液

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公司在研產品177Lu-LNC1008 注射液是一種靶向整合素alpha-v beta-3(αvβ3)蛋白的放射性體內治療藥物,擬用于治療整合素alpha-v beta-3(αvβ3)陽性的晚期惡性實體瘤患者,目前在國際和國內尚無同靶點放射性治療藥物上市。

02

整合素αvβ3是一種重要的細胞表面受體,屬于整合素家族,在腫瘤進展中發揮著重要的作用,參與包括腫瘤發生、上皮-間質轉化(epithelial-mesenchymaltransition, EMT)、血管生成、腫瘤干性、代謝重編程、免疫逃逸、骨轉移和耐藥等多個相關進程。LNC1008前體能特異性地與整合素αvβ3結合,通過將放射性核素镥[177Lu]靶向運送至整合素αvβ3陽性的實體瘤處實現腫瘤的精準治療。

03

177Lu-LNC1008注射液除了具有靶向治療的優勢外,通過加入專利化學結構能夠改善探針的藥代和藥效性能,增加腫瘤對藥物的有效攝取,延長治療時間窗并可以在同等或更優的治療效果下降低放射性核素的用量,進而降低患者的治療成本。

藍納成迄今已有涉及4個靶點共8款診療一體化創新核藥,在中美分別處于臨床試驗或IND審評階段,共計獲得12項臨床試驗批件。4款診斷核藥中,2款處于III期臨床試驗,1款處于I期臨床研究階段。4款治療核藥中,3款處于I期臨床研究階段,1款處于IND審評階段。



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