預計2024年第2季度啟動首位患者給藥
CTA的批準標志著在Curasight和Curium的合作下,uTRACE®在前列腺癌的開發方面取得了進展。
II期試驗是Curasight努力建立放射性藥物產品管線的一部分,用于改善不同癌癥類型的診斷和更具靶向性的治療
Curasight A/S(Curasight,XSAT: CURAS)是一家臨床階段的放射性藥物公司,近日宣布遞交給歐洲藥品管理局(EMA)的臨床試驗申請(CTA)已獲批準,可啟動uTRACE®的II期研究試驗,作為主動監測中前列腺癌患者傳統活檢的非侵入性替代或補充。
II期試驗是Curasight與Curium合作治療前列腺癌的一部分,于2023年5月對外宣布,預計第一名患者將于2024年在Q2接受治療。該試驗旨在為使用uTRACE®作為一種非侵入性方法提供臨床見解,以提供前列腺癌更準確的診斷和分級,這是一個公認的高度未滿足的醫療需求領域。
Curasight的首席執行官Ulrich Krasilnikoff表示:“CTA的批準表明,uTRACE®作為一種潛在的解決方案,為前列腺癌患者提供更好的腫瘤診斷和分級,正在取得重大進展。今天的新聞也證明了我們與Curium合作的積極結果。我們期待在這項II期試驗中向首位患者提供Cu-64 uPAR-PET,并繼續努力將uTRACE®作為患者的一種新選擇。”