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FDA 授予新型內窺鏡超聲設備 510(k) 許可

2024-01-04 15:24     來源:MJH 生命科學     超聲治療 核醫學
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準 EndoSound 視覺系統 (EndoSound),這種模式可能有助于擴大內窺鏡超聲治療胃腸道疾病的機會。

EndoSound 表示,EndoSound 視覺系統(EVS)可以連接到現有的上消化道內窺鏡上。雖然該公司指出 95% 的內窺鏡超聲服務是在醫院環境中進行的,但它堅持認為“更經濟”的 EVS 可能允許在門診護理環境中更多地使用該技術。

EndoSound 表示,EndoSound 視覺系統曾于 2021 年 7 月獲得 FDA 突破性設備稱號,可提供詳細的胃腸道成像,還解決了難以清潔的內窺鏡升降機可能發生的感染問題。

“這一( FDA 批準)里程碑強調了我們對推進醫療技術和改善患者治療結果的承諾。通過 EVS,我們的目標不僅是提高內窺鏡手術的安全性,而且還有助于擴大全球患者獲得護理的機會。”EndoSound 總裁兼首席執行官 Stephen Steinberg 醫學博士指出。



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