原子高科生產(chǎn)的治療用碘[131I]化鈉膠囊經(jīng)過資料申報(bào)、形式審查、專家評審、現(xiàn)場談判等環(huán)節(jié)，以國家醫(yī)保談判藥品的身份順利進(jìn)入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
治療用碘[131I]化鈉膠囊臨床上用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥、可攝碘的甲狀腺癌以及可攝碘的甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶的治療。以膠囊形式給病人用藥，藥物可直接到達(dá)患者胃部，避免了放射性碘[131I]易粘附在病人的口腔、鼻腔、食道等部位而引起的副作用;并且膠囊劑使用簡便，可省去分裝碘[131I]化鈉口服溶液的過程，減少揮發(fā)性放射性污染、降低對工作人員的輻射。
國家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》對放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等重要方面作出部署。為打通國家談判藥品落地“最后一公里”，
2021年9月
國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》，提出將多措并舉大力提升談判藥品的可及性，除建立談判藥品“雙通道”管理機(jī)制滿足藥品供應(yīng)保障和臨床使用外，還提出調(diào)整完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用考核機(jī)制：將合理使用的談判藥品單列，不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、次均費(fèi)用等影響其落地的考核指標(biāo)范圍;
2021年12月
生態(tài)環(huán)境部核與輻射安全中心發(fā)布了《碘-131膠囊使用過程輻射安全研究報(bào)告》。報(bào)告通過研究治療用碘[131I]化鈉膠囊特性及使用過程中的輻射安全風(fēng)險(xiǎn)，提出將醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用治療用碘[131I]化鈉膠囊的相關(guān)活動(dòng)確定為“表面污染水平較低的固體”，操作方式為“簡單操作”，核素毒性因子為0.1，狀態(tài)與操作方式修正因子為10。提出碘[131I]放射性藥物由“液態(tài)”制劑變更為“固態(tài)”膠囊后，整個(gè)操作過程大大減少了工作人員的工作時(shí)間以及外照射和內(nèi)照射輻射影響，降低了碘[131I]放射性藥物灑落的風(fēng)險(xiǎn)和污染事故的概率。
治療用碘[131I]化鈉膠囊成功進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，不僅進(jìn)一步提高該藥品的可及性，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)對滿足現(xiàn)行輻射安全管理要求，解決放射性藥品生產(chǎn)和使用單位的發(fā)展瓶頸，促進(jìn)國內(nèi)核醫(yī)學(xué)健康可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。
