近日，Novartis宣布Lutathera®的Ⅲ期NETTER-2試驗達到了主要終點。在新診斷為生長抑素受體(SSTR)陽性、2級和3級的晚期胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)患者中，與大劑量長效octreotide單獨治療相比，Lutathera聯合長效octreotide一線治療顯著改善了患者的無進展生存期(PFS) 。本研究未觀察到新的或意外的安全性發現，數據與Lutathera已經確立的安全性特征一致。

NETs是一種起源于全身神經內分泌細胞的癌癥，通常被認為是生長緩慢的惡性腫瘤。然而，一些NETs與快速進展和不良預后相關，在許多情況下，直到患者疾病晚期才獲得確診。盡管NETs是一種罕見疾病(孤兒病)，但其發病率在過去30年中增長了500%以上，對于新診斷為不可手術或晚期疾病的患者，迫切需要額外的治療方案。

根據這些結果，NETTER-2是Lutathera在患者中獲得有臨床意義結果的第二項Ⅲ期試驗。Lutathera獲得批準最初是基于關鍵性的NETTER-1試驗，該試驗表明，對于接受標準治療仍有進展的SSTR陽性、無法手術的中腸神經內分泌腫瘤(NETs)，與接受大劑量(60 mg)長效octreotide治療的患者相比，Lutathera聯合長效octreotide治療的患者具有非常顯著和臨床意義的PFS延長。

Novartis執行副總裁、腫瘤開發全球主管Jeff Legos說道：“Lutathera的這些積極結果相當顯著，它們代表了放射性配體療法的潛力，對新診斷的晚期GEP-NETs患者會產生有意義的影響。在癌癥患者早期治療中探索放射性配體療法的應用，是我們更大規模協作工作的一部分，旨在精準地將新型治療模式直接傳遞到癌細胞，以改善患者的預后。”

NETTER-2的研究結果將在即將召開的醫學會議上公布，并與監管當局進行討論。