NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(NorthStar)是開發、生產和商業化放射性藥物用于治療應用和醫學成像的全球創新者。Nucleus RadioPharma(Nucleus)是一家全方位服務合同開發和制造組織(CDMO),致力于為靶向放射治療建立強大可靠的臨床和商業供應鏈。兩家公司近日宣布簽署治療用放射性同位素錒-225 (Ac-225)的供應協議。根據協議條款，NorthStar將向Nucleus提供高純度、非載體添加的Ac-225。Nucleus將使用NorthStar的Ac-225用于其客戶的放射性配體制藥項目。

Ac-225是一種高能α粒子放射性同位素，圍繞其的靶向放射性藥物治療的臨床研究越來越得到研究人員的興趣，所述靶向放射性藥物治療將選擇的分子與治療性放射性同位素結合，直接靶向并遞送治療劑量的輻射，以摧毀嚴重疾病患者的癌細胞。Ac-225攜帶的輻射足以導致靶向細胞局部區域的細胞死亡，而其半衰期限制了患者免受不必要的放射性。由于當前生產技術的限制，Ac-225的臨床研究和商業應用一直受到長期供應短缺的制約。NorthStar致力于成為第一家商業規模的n.c.a. Ac-225和銅-67 (Cu-67)生產商，用于推進臨床研究和商業化放射性藥物治療產品。該公司將利用其電子加速器技術生產n.c.a. Ac-225，該產品不含長半衰期放射性污染物和其他生產相關的副產品。此類污染物會給制藥公司、醫院和衛生系統帶來監管和廢物管理方面的挑戰。

NorthStar總裁兼首席執行官Frank Scholz博士說：“NorthStar正在應用相同的開發專業知識來快速推進n.c.a. Ac-225的大規模生產，這使我們成為美國放射性同位素生產的最前沿，成為重要的醫用放射性同位素鉬-99 (Mo-99)的唯一國家商業化生產商。如我們之前宣布的，我們已經能夠使用電子加速器技術成功生產Mo-99。我們專用的、最先進的錒-225生產設施的安裝進展正在按計劃進行。目前已經完成安裝了電子加速器，并計劃在2024年開始生產放射化學級Ac-225。NorthStar希望盡快向FDA提交一份藥物主文件(DMF)，一旦FDA批準該DMF，NorthStar將被允許提供cGMP級Ac-225。我們非常高興與Nucleus簽訂Ac-225供應協議，并期待與他們合作，為癌癥患者提供靶向α粒子放射配體療法。"

Nucleus首席執行官Charles S. Conroy表示: “Nucleus的建立是為了解決放射性核素和治療診斷學的嚴重制造短缺問題，而該問題為新放射性藥物的患者護理和臨床試驗帶來了重大挑戰。我們很高興與NorthStar合作，他們在創新的、基于加速器的放射性同位素生產技術方面是經驗豐富、可靠的合作伙伴，利用他們的n.c.a. Ac-225，可以為癌癥患者開發出極具變革性的治療方法。"

關于Nucleus RadioPharma

Nucleus RadioPharma由Eclipse Ventures和Mayo Clinic創建，是一家合同開發和制造組織(CDMO ),旨在通過開發技術使這些有前途的新治療工具實現臨床開發、制造和供應鏈現代化，確保癌癥患者能夠獲得潛在的挽救生命的放射性藥物。

關于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(NorthStar)是是一家商業階段的核醫學公司，專注于通過提供診斷和治療型放射性同位素、新型放射性藥物和定制放射性藥物開發服務，促進患者護理。其成熟的管理團隊和先進的、環保的、非鈾基技術使其成為美國醫用放射性同位素和放射性藥物生產前沿的新興領導者。NorthStar公司是美國國內唯一的鉬-99(Mo-99)生產商，生產用于心臟病和癌癥的標準診斷成像放射性同位素。該公司正在不斷擴大其在治療型放射性同位素的行業領先地位，專注于治療癌癥和其他嚴重疾病的靶向放射藥物治療，使其有望成為第一家非載體添加(n.c.a.)錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業生產商。NorthStar的放射性藥物合同開發和制造組織(CMDO/CMO)服務部門將提供定制服務和專業的放射性藥物知識，幫助生物制藥公司快速推進其產品開發和商業化計劃。