一旦新的NOVA生產設施完全投入運行,ITM將把其供應診所、制藥合作伙伴和自己的藥品管線的能力提高十倍。這將有助于ITM滿足全球范圍內對用于患者護理的放射性藥物的快速增長的需求。
州總理府部長兼聯邦事務和媒體部長Florian Herrmann博士評論道:“多年來,放射性藥物的研究和開發在醫學領域發揮著越來越重要的作用。ITM開設的世界上最大的治療癌癥靶向放射性核素Lu -177生產設施,對該公司、整個巴伐利亞州的研究和生產地以及患者來說,都是一個重要的里程碑。像ITM這樣快速增長的公司再次凸顯了巴伐利亞州在德國和歐洲生物技術領域發揮的先鋒作用。作為一名當地議員,我特別高興的是,生產設施正在弗賴辛附近的紐法恩建造。這對社區和整個地區來說是一個強烈的信號。作為巴伐利亞自由邦,我們從一開始就支持ITM的發展。巴伐利亞研究基金會已經為該公司的許多重要研究項目提供了資金支持。我們將繼續支持創新癌癥藥物的研發。我們希望巴伐利亞州和德國在未來繼續保持核醫學領域的國際領先地位。”
ITM監事會主席和Vetter制藥公司顧問委員會主席Udo J.Vetter說:“放射性藥物是一種重要的新型抗癌藥物,有潛力改善許多患者的治療結果和生活質量。ITM的額外生產基地對德國和世界各地的醫學研究和患者藥物供應做出了重要貢獻。ITM擁有最先進的生產設備和訓練有素的員工,擁有承擔這一重要責任的知識和技能,并始終為患者達到最高的質量和安全標準——采用德國制造的創新癌癥藥物。”
“隨著我們產能的顯著擴張,我們正在鞏固我們的領先市場地位,同時,作為世界上最大的n.c.a . Lu-177制造商,我們支持著全球放射性藥物行業的發展,我們是該行業的推動者和合作伙伴。ITM首席執行官Steffen Schuster補充說:“我們的目標是共同開發和提供創新的診斷和治療方法,用于癌癥患者的治療。我們設施周圍良好的區域條件,加上我們強大的團隊和成熟的物流網絡,將能夠以最快的速度向世界任何地方運送高質量的放射性同位素。”
ITM能夠開發和生產醫用放射性同位素,部分原因是與Garching研究反應堆(FRM II)和慕尼黑工業大學(TUM)的多年合作。
除了現有的位于慕尼黑附近Garching的IAZ制造工廠外,ITM還將運營位于NOVA Neufahrn工業園的新生產工廠。調試所需的所有技術授權流程以及正式批準已啟動或在計劃中。該設施的首次試運行計劃在未來幾個月內開始,最終的正式批準預計將在明年獲得。
占地約7000平方米的新生產基地將以工業4.0技術水平運行,生產流程和內部物流高度自動化。加上它與慕尼黑機場的直接連接,因此它能夠在世界范圍內迅速運送半衰期短的治療用同位素和放射性藥物。新工廠提供潔凈室、實驗室和辦公室,可供多達200名員工進行研究,以及具有最高質量標準的放射性藥物制造和無菌生產。
關于靶向放射性核素治療
靶向放射性核素治療旨在應用非常少量的放射性化合物來診斷和治療各種實體腫瘤適應癥。在體內注射后,放射性藥物直接在受影響的器官或腫瘤處積累,很大程度上保留了周圍的健康組織。放射性藥物診斷和治療的高特異性具有檢測和靶向甚至最小的組織變化的潛力,如腫瘤轉移。由于這些特性及其安全性,靶向放射性核素療法已經被用于治療各種癌癥,包括神經內分泌腫瘤(NETs)和某些轉移性前列腺腫瘤。
ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM是一家領先的放射性藥物生物技術公司,致力于為難以治療的腫瘤提供新一代放射性分子精確治療和診斷。我們的目標是通過卓越的開發、生產和全球供應來滿足癌癥患者、臨床醫生和合作伙伴的需求。以提高患者利益為驅動原則,ITM推進了一個廣泛的精準腫瘤產品管線,包括兩項III期研究,將公司的高質量放射性同位素與一系列靶向分子相結合。通過利用我們近20年的放射藥物專業知識、中心行業地位和已建立的全球網絡,ITM努力為患者提供更有效的靶向治療,以改善臨床療效和生活質量。