總部位于印第安納州的SpectronRx公司在開發(fā)和生產(chǎn)用于治療癌癥的放射性藥物方面發(fā)揮著重要作用。這一貢獻得益于其在所有規(guī)模的放射性藥物開發(fā)中的強大專業(yè)知識，從最初的偶聯(lián)和放射性標(biāo)記--將放射性物質(zhì)偶聯(lián)到分子的過程--到放大和分配。SpectronRx也有能力進行臨床試驗。盡管SpectronRx擁有數(shù)十年的經(jīng)驗，但直到去年，這家放射性藥物公司才獲得EMA的批準(zhǔn)，將其挽救生命的核藥物運送到歐洲。
SpectronRx首席執(zhí)行官John Zehner表示:“獲得EMA的批準(zhǔn)是實現(xiàn)我們向歐洲提供急需的診斷和治療用放射性藥物這一目標(biāo)的關(guān)鍵一步。醫(yī)用放射性同位素在許多地方都很短缺，歐洲的病人應(yīng)該獲得它們。這就是我們與SCK·CEN合作如此重要的原因。”
SpectronRx可以說是美國市場這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，并且為了歐洲患者的利益，正在縮小美國和歐洲之間的地理差距。這就是為什么它投資在歐洲并決心在這片土地上站穩(wěn)腳跟的原因。為了在歐洲尋找運營基地，該公司選擇了比利時。
SpectronRx公司總裁Anwer Rizvi說：“比利時，更確切地說是SCK·CEN，是一個很容易的選擇。比利時核研究中心是全球知名的醫(yī)用放射性同位素主要生產(chǎn)商之一。它已經(jīng)計劃積極研究治療性放射性同位素。此外，我們有著共同的使命，我們都致力于加快抗擊癌癥的步伐。”
合作
SCK·CEN核醫(yī)學(xué)應(yīng)用主任Koen Hasaers說：“合作是為癌癥患者提供更好結(jié)果的前進之路。因此，我們很高興在我們的場所歡迎SpectronRx的活動。"
這兩個組織最近簽署了一份諒解備忘錄(MOU)以確認正式合作。在諒解備忘錄中，雙方同意SpectronRx提供最先進的設(shè)備和符合GMP認證程序的質(zhì)量體系，而SCK CEN將提供必要的資源以滿足開發(fā)目標(biāo)。
來自SCK CEN 的Koen Hasaers補充道：“我們的研究人員和實驗室技術(shù)人員將處理放射性標(biāo)記。”
這個全新的設(shè)施將于2024年投入使用，重點是治療用錒-225放射性藥物的標(biāo)記。
消除癌癥
錒-225具有有效治療癌癥的巨大潛力。初步研究結(jié)果表明，治療放射性同位素可以消除癌細胞，而不僅僅是抑制腫瘤生長。復(fù)發(fā)的風(fēng)險似乎也降低了。迄今為止，廣泛的臨床前研究以及大量的臨床研究正在進行中，旨在解決高發(fā)病率的癌癥，包括前列腺癌、肺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、胰腺癌、血癌(白血病和其他罕見形式血液疾病)和腎癌，以及更罕見形式的癌癥，如膠質(zhì)母細胞瘤-一種最致命的侵襲性腦癌。
救命核藥的主要成分
放射性藥物有兩種主要成分：專門設(shè)計的尋找癌細胞的分子和一種放射性物質(zhì)。當(dāng)相互附著時，這些同位素驅(qū)動的放射性藥物可以選擇性地靶向癌細胞并照射它們，而不會影響健康組織。癌細胞被破壞，導(dǎo)致它們死亡，腫瘤本身最終縮小。
第一塊奠基石
雙方都將該協(xié)議視為第一塊奠基石，因為他們已經(jīng)在探索治療更多患者的可能性。Koen Hasaers總結(jié)道：“錒-225的需求正受到許多人的關(guān)注。根據(jù)目前有希望的研究結(jié)果，我們相信這種放射性藥物的研究和開發(fā)將在未來幾年迅速發(fā)展。如前所述，我們的使命是加快與癌癥的斗爭:即使面對患者日益增長的需求，我們也要信守這一承諾。”擴大同位素組合也在討論之中。
關(guān)于SCK CEN
擁有70年的核研究和技術(shù)經(jīng)驗的 SCK·CEN是比利時最大的研究機構(gòu)之一。每天，超過850名員工致力于開發(fā)放射性的積極應(yīng)用。SCK CEN的研究活動集中在三個主要領(lǐng)域:創(chuàng)新的核系統(tǒng)，核廢料管理和拆除，以及與癌癥的關(guān)鍵斗爭。SCK CEN公司享譽世界，通過無數(shù)的出版物和培訓(xùn)課程分享其知識，以保持這一卓越的能力。
關(guān)于SpectronRx
SpectronRx是一家診斷和治療放射性藥物開發(fā)商和制造商，擁有三個不同的專業(yè)領(lǐng)域:放射性藥物合同開發(fā)(RCDMO)、放射性藥物合同制造(RCMO)和同位素生產(chǎn)。該公司執(zhí)行所有規(guī)模的開發(fā)，從最初的結(jié)合到擴大規(guī)模和商業(yè)分銷，也有能力進行臨床試驗。此外，SpectronRx深厚的行業(yè)知識、技術(shù)實力和一流的設(shè)施使該公司能夠顯著縮短新藥上市時間，這具有挽救生命和提高客戶利潤的雙重益處。
SpectronRx在印第安納州的生產(chǎn)基地擁有一大批放射化學(xué)家、放射性藥劑師、科學(xué)家和工程師，幾十個合格的潔凈室和超過140,000平方米的廠房。SpectronRx在丹伯里、康涅狄格州和歐洲，有其他的生產(chǎn)設(shè)施，現(xiàn)在向六大洲提供治療和診斷用放射性藥物。該公司已通過EMA和FDA檢查，可以生產(chǎn)和采購任何目前使用的放射性同位素，包括錒-225。
