NorthStar 醫用放射性同位素有限責任公司是治療應用和醫學成像的放射性藥物開發、生產和商業化的全球創新者。他們今天宣布,該公司在推進關鍵醫用放射性同位素鉬-99(Mo-99)非鈾基生產新技術方面取得了重大里程碑。NorthStar的專有電子加速器技術已在其位于威斯康星州貝洛伊特校區的加速器生產設施中成功生產出Mo-99。“雙光束對靶”加速器方法效率很高,有可能將NorthStar的商業規模Mo-99能力提高一倍,并與密蘇里大學研究反應堆(MURR®)合作,擴大NorthStar正在進行的Mo-99國產化生產。與所有NorthStar工藝一樣,它使用非鈾基技術,不依賴海外核反應堆。NorthStar的技術產生的放射性廢物遠低于鈾基Mo-99生產工藝,這使得NorthStar工藝更加環保。美國能源部國家核安全局(DOE/NNSA)為該項目提供了財政和技術支持,作為其計劃的一部分,該計劃旨在增加美國重要醫用放射性同位素Mo-99的生產,而不使用高濃縮鈾,這是一種擴散敏感材料。Mo-99是锝-99m(Tc-99m)的母體放射性同位素,是最廣泛使用的診斷成像放射性同位素,每天用于為超過40000名美國患者的醫療決策提供信息。
NorthStar 醫用放射性同位素總裁兼首席運營官Frank Scholz博士表示:“使用電子加速器生產Mo-99的這一杰出成就標志著NorthStar如何繼續推動商業規模的工業創新解決方案,以滿足患者的需求并推進臨床研究。”。“一旦我們新建成的加速器生產設施獲得許可并投入運行,NorthStar的總生產能力將足以滿足美國對Mo-99近40%的需求。這一點尤其重要,因為就在去年11月,歷史上脆弱的Mo-99海外供應鏈仍然充滿短缺,這突顯了美國對國內、可靠、非鈾基Mo-99供應的持續需求。盡管存在供應短缺,但我們很自豪我們的公司能夠率先為我們的RadioGenix®系統(锝锝99m發生器)客戶提供國內Mo-99,并且我們很高興能夠在完成監管提交后,于2020年年中將我們的同位素處理和加速器生產設施上線。我們對DOE/NNSA在幫助我們實現這一目標方面所提供的巨大財政和技術支持深表贊賞。”
NorthStar高級副總裁兼首席科學官詹姆斯·哈維博士說:“2018年,NorthStar成為近30年來第一家在國內生產Mo-99的美國公司,該公司采用非鈾工藝,利用中子捕獲技術在MURR®輻照和處理鉬-98靶。NorthStar在Beloit的加速器生產設施將是世界上第一個使用這項新技術生產商業規模Mo-99的設施。它基于用兩束電子束輻照鉬-100靶,而不是目前用于生產許多其他同位素的單束方法制備Mo-99的有效方法,也可用于生產治療性放射性同位素,如銅-67(Cu-67)和無載體添加的錒-225(n.c.a.Ac-225)。它提高了Mo-99的生產能力、更大的調度靈活性,并產生了良性且易于管理的廢物流。”
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NorthStar醫用放射性同位素公司是一家商業級核醫學公司,專注于通過提供診斷和治療放射性同位素、新型放射性藥物和定制放射性藥物開發服務來推進患者護理。其久經考驗的管理團隊和最先進、環保和非鈾技術使其成為美國醫用放射性同位素和放射性藥物生產前沿的新興領導者。NorthStar是鉬-99(Mo-99)的唯一國內生產商,用于生成用于評估心臟病和癌癥的護理診斷成像放射性同位素標準。該公司正在擴大其在治療性放射性同位素領域的行業領先地位,該放射性同位素用于靶向放射藥物治療癌癥和其他嚴重疾病,并有望成為第一家無載體添加(n.c.a.)的錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業規模生產商。NorthStar的放射性藥物合同開發和制造組織(CMDO/CMO)服務部門將提供定制服務和專門的放射性藥物專業知識,幫助生物制藥公司快速推進其開發和商業化計劃。