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Monrol和Futurechem宣布建立臨床供應合作伙伴關系

2022-11-23 08:46     來源:匯佳生物     放射性同位素
Eczac ba-Monrol 核產品公司(Monrol)很高興地宣布,它已與總部位于韓國首爾的放射性藥物公司FutureChem就放射性同位素Lu-177 n.c.a.(無載體添加镥-177)的臨床供應達成原則協議,以支持FutureChem對Ludotadipep 177 Lu-fc 705進行的研究性新藥IND-enabled 2期臨床試驗,評估重復施用推薦的Ludotadipep的有效性和安全性雙方于2022年10月18日在巴塞羅那簽署的臨床供應合同。隨著該產品在韓國和美國的商業化,Monrol和FutureChem將簽署新的供應合同。

Monrol總經理aydn KüüK補充道:“我們很高興與FutureChem達成臨床供應協議,支持創新放射性藥物產品Ludotadipep,177Lu-FC705的臨床開發計劃,以評估轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的療效和安全性。與FutureChem的合作是我們繼續履行使命,改善癌癥患者生活質量并為未來改變患者護理的又一例證。”

FutureChem首席執行官Dae Yoon Chi表示:“FutureChem很高興與Monrol合作,Monrol是一家提供廣泛產品來支持我們的開發計劃和渠道的公司。我們期待著盡快向美國的2a期臨床試驗患者提供高質量的放射性同位素。我們有擴大這種合作關系的未來前景,Monrol供應放射性同位素Lu-177 n.c.a.用于Ludotadipep(177 Lu-FC 705)的商業化。”

關于Monrol

Monrol是世界上最大的核醫學公司之一,在GMP級放射性同位素和放射性藥物的開發和制造方面引領創新,總部設在伊斯坦布爾。Monrol在全球市場分銷其世界一流的放射性藥物產品組合。Monrol是一家CDMO,為其客戶提供早期開發支持,并為當今靈活、精益的虛擬公司提供完全集成的服務,有效地將新產品概念納入臨床試驗,展示概念證明并進行首次人體研究。Monrol致力于改變和改善患者的癌癥治療過程,其放射性藥物產品組合分布在全球50多個國家。

關于FutureChem

自1999年成立以來,FutureChem通過研發引領了放射性藥物行業。FutureChem是放射性藥物前體和化合物生產、卓越放射性藥物開發以及新藥全球商業化的全球先行者。 FutureChem開發了具有競爭力的技術和創新產品,其使命是將公司發展成為世界級的放射性藥物企業,從而為健康幸福的社會做出貢獻,保護患者的健康。

關于FC705和177Lu-FC705

第二代PSMA靶向治療放射性藥物。177Lu-FC705屬于第2代白蛋白結合劑引入藥物。其親水性高于其他化合物,非特異性結合低。由于白蛋白結合劑的引入,177Lu-FC705在前列腺癌中的攝取將不斷增加,同時它將從正常器官中快速排出。在這方面,177Lu標記的177Lu-FC705可以預期具有高的治療效果和對正常器官非常低的損傷。目前,177Lu-FC705的療效正在韓國進行2期臨床試驗,在美國進行1/2a臨床試驗。



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