NorthStar Medical放射性同位素首席執(zhí)行官Stephen Merrick表示：“在NorthStar建立這一新的放射性藥物CDMO服務(wù)部門，標(biāo)志著我們的增長計劃中的一個重要轉(zhuǎn)折點，以促進患者高效供應(yīng)改變游戲規(guī)則的放射性藥物。”。“NorthStar在業(yè)界領(lǐng)先的聲譽建立在技術(shù)創(chuàng)新、成功執(zhí)行和成熟專業(yè)知識的基礎(chǔ)上。我們的成功記錄包括生產(chǎn)和擴大美國生產(chǎn)的用于診斷成像的非鈾基鉬-99(Mo-99)的產(chǎn)能。我們準備成為第一家非載體添加的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)商治療放射性同位素錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)。憑借我們在醫(yī)用放射性同位素開發(fā)和生產(chǎn)方面的深度和廣度的技術(shù)知識，我們現(xiàn)在正在擴展，以幫助公司推進自己的放射性藥物開發(fā)計劃。NorthStar的CDMO將使我們能夠與制藥或生物技術(shù)公司分享我們的放射性藥物開發(fā)和商業(yè)化專業(yè)知識，這些公司可能需要額外的基礎(chǔ)設(shè)施、資源或復(fù)雜放射性藥物開發(fā)所需的專業(yè)知識，幫助他們開發(fā)和交付有可能改善更多嚴重疾病患者護理的產(chǎn)品。”
NorthStar總裁兼首席運營官Frank Scholz博士表示：“我們很高興NorthStar能夠提供全方位的放射性藥物CDMO服務(wù)，以促進放射性藥物開發(fā)過程。我們計劃與制藥和生物技術(shù)公司合作，在項目開發(fā)的各個階段，從早期階段到商業(yè)化和產(chǎn)品生命周期管理，提供定制的投入和支持。NorthStar的放射性藥物CDMO服務(wù)將根據(jù)每個客戶的需求進行定制，并遵守嚴格的法規(guī)和注意安全事項。它們將包括放射性核素采購和配制、配制和填充作業(yè)專用套件、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、分析服務(wù)、監(jiān)管支持、擴大和商業(yè)化活動以及包裝和運輸?shù)暮笄谥С帧orthStar的高素質(zhì)員工擁有專業(yè)知識，可幫助支持我們的放射性藥物CDMO活動，我們計劃在此次擴張中雇傭更多員工。我們已經(jīng)開始設(shè)計、建造和裝修36000平方英尺的專用設(shè)施所需的潔凈室、實驗室和其他基礎(chǔ)設(shè)施，并預(yù)計在2024年底，在獲得適當(dāng)?shù)脑S可和監(jiān)管批準之前，該設(shè)施將可提供服務(wù)。”
關(guān)于NorthStar醫(yī)療放射性同位素有限責(zé)任公司
NorthStar Medical放射性同位素公司是一家商業(yè)級核醫(yī)學(xué)公司，專注于通過提供診斷和治療放射性同位素、新型放射性藥物和定制放射性藥物開發(fā)服務(wù)來推進患者護理。其久經(jīng)考驗的管理團隊和最先進、環(huán)保和非鈾技術(shù)使其成為美國醫(yī)用放射性同位素和放射性藥物生產(chǎn)前沿的新興領(lǐng)導(dǎo)者。NorthStar是鉬-99(Mo-99)的唯一國內(nèi)生產(chǎn)商，用于生成用于評估心臟病和癌癥的護理診斷成像放射性同位素標(biāo)準。該公司正在擴大其在治療性放射性同位素領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位，該放射性同位素用于靶向放射藥物治療癌癥和其他嚴重疾病，并有望成為第一家無載體添加(n.c.a.)的錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)商。NorthStar的放射性藥物合同開發(fā)和制造組織(CMDO)部門將提供定制服務(wù)和專業(yè)的放射性藥物專業(yè)知識，幫助生物制藥公司快速推進其開發(fā)和商業(yè)化計劃。
