Lantheus控股有限公司，一家致力于通過診斷、放射治療和人工智能解決方案改善患者結果，使臨床醫生能夠發現、治療和跟蹤疾病的公司，以及POINT 生物制藥，一家加速發現、開發和全球獲取改變生活的放射性藥物的公司，今天宣布了一系列戰略合作協議：Lanthe us將向POINT的PNT2002和PNT2003候選產品授予全球獨家授權1。
協議完成后，作為獨家全球權利的交換1，Lantheus將在兩項協議之間向POINT支付總計2.6億美元的預付款，根據美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準以及凈銷售額和商業里程碑，這兩種產品之間可能會額外支付約18億美元的里程碑付款。此外，Lantheus將為凈銷售額支付2002年pnt 20%和2003年pnt 215%的點特許權使用費，超過一定的財務限額并受條件限制。

該協議擴大了Lantheus的放射性藥物組合，增加了兩種晚期治療候選藥物，并通過PNT2002擴大了Lantheus的前列腺癌專營權。對于POINT而言，該協議將PNT2002和PNT2003與理想的商業化合作伙伴配對，抵消了上市和營銷風險，同時仍保持了POINT下一代radioligand平臺的價值和獨立性。Lantheus預計這些協議將推動長期、可持續的收入和自由現金流增長，并在PNT2002商業化后不久增加其調整后的每股收益。

根據協議，POINT將資助并完成PNT2002的3期SPLASH試驗，隨后Lantheus將與POINT合作提交新藥申請(NDA)。對于PNT2003，POINT將協助完成由大學健康網絡(UHN)贊助的正在進行的OZM-067研究，而Lantheus將準備并提交美國的監管文件。在完成協議后，兩家公司將組成聯合指導委員會，監督PNT2002和PNT2003的臨床研究、監管文件、生產和商業準備情況。POINT將開發商業生產能力，為PNT2002和PNT2003生產臨床和商業用品。Lantheus有權在監管機構批準后將這兩項資產商業化。

Lantheus總裁兼首席執行官Mary Anne Heino表示:“這些獨家許可協議和合作利用了兩家公司在放射性藥物腫瘤學方面的互補優勢，增強了這些令人信服的候選治療藥物可能為患者帶來的潛在影響。“Lantheus擁有豐富的放射性同位素供應鏈和分銷經驗，在放射性藥物和前列腺癌領域處于公認的領先地位，擁有完善的商業基礎設施，并與相關醫療保健利益相關方和醫院建立了長期合作關系。我們公司在釋放這兩種候選產品的巨大商業潛力方面具有得天獨厚的優勢，我們相信這將提高Lantheus的長期收入和盈利增長潛力。我們期待著與才華橫溢的POINT團隊合作，推進我們發現、抗擊和跟蹤疾病的目標，為患者提供更好的結果。”

POINT Biopharma首席執行官Joe McCann博士表示：“Lantheus是放射性藥物領域的商業領導者。他們在這些復雜產品方面的經驗以及PYLARIFY和AZEDRA的商業化足跡使他們成為這些項目的理想合作者。這一合作也立即釋放了POINT的價值，減少了稀釋籌資的需求，并使我們能夠專注于我們的下一代放射性配體管道，這可能會對精確腫瘤學領域產生變革。我們很高興繼續發展和擴大我們的制造能力，以支持PNT2002和PNT2003的發布，并繼續開發PNT2004。我們的泛癌FAP-α計劃，目前處于第1階段，PNT2001，我們的錒-225下一代PSMA計劃，預計將于2023年開始第1階段。我們創建了POINT，以加速發現、開發和在全球范圍內獲取放射性藥物，通過這一合作，POINT現在比以往任何時候都更適合執行我們的任務。”

此次合作豐富了Lantheus的產品組合，推出了兩種能夠改善癌癥治療方式的放射治療藥物:

PNT2002是一種用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PSMA靶向177Lu放射性藥物療法，并結合了PSMA靶向配體PSMA-I&T和β-發射放射性同位素無載體添加的177Lu。在美國，每年有70，000名男性有資格接受mCRPC治療。2 PNT2002目前正處于3期研究，旨在評估對一種雄激素受體途徑抑制劑治療失敗的mCRPC化療前患者的治療標準的優越性。

PNT2003是一種生長抑素受體(SSTR)靶向放射配體療法，使用無載體添加的177Lu，用于胃腸胰神經內分泌腫瘤的開發(GEP網)。SSTRs被視為凈療法的理想靶點，生長抑素類似物(SSAs)已被開發用于凈療法，具有抗分泌和抗增殖作用，生長抑素類似物的隨機臨床試驗已證實有效。PNT2003目前正處于3期試驗階段。

協議的附加條款

Lantheus將用Lantheus資產負債表上的現金和承諾的融資為PNT2002年和PNT2003年的全球獨家版權(不包括某些地區1)的全現金許可提供資金。協議中基于里程碑的結構使Lantheus能夠保持其有吸引力的財務狀況，并創造機會產生強勁的自由現金流。

作為Lantheus獲得PNT2002全球獨家版權(不包括某些地區)的交換，POINT將獲得2.5億美元的預付款，在獲得美國監管機構批準后，還將獲得高達2.5億美元的額外付款，并且一旦達到一定的投資回報財務閾值和其他條件，將獲得凈銷售額20%的版稅，以及各種凈銷售額里程碑付款中高達13億美元的額外付款。在PNT2003年，POINT將獲得1000萬美元的預付款，在獲得美國監管機構批準后，將獲得額外的3000萬美元，凈銷售額的15%的版稅，以及各種凈銷售額里程碑付款的額外2.75億美元的潛力。欲了解更多信息，請參考Lantheus和POINT提交的與協議相關的SEC文件。

PNT2002和PNT2003許可協議受Hart-Scott-Rodino反壟斷許可和慣例成交條件的約束，預計將在2023年上半年滿足這些條件。更多關于這些協議的信息可以在www.strategiccollaboration.net在線獲得。

SVB證券擔任Lantheus的財務顧問。

關于Lantheus

Lantheus在提供改變生活的科學方面擁有超過65年的經驗，致力于通過診斷、放射治療和人工智能解決方案改善患者的結果，使臨床醫生能夠發現、抗擊和跟蹤疾病。Lantheus總部位于馬薩諸塞州，在新澤西州、加拿大和瑞典設有辦事處。

關于POINT生物制藥全球公司

POINT Biopharma Global Inc.是一家專注于全球的放射性藥物公司，為抗癌放射配體的臨床開發和商業化搭建平臺。POINT的目標是通過結合放射性藥物資產組合、經驗豐富的管理團隊、行業領先的管道、內部制造能力以及稀有醫療同位素(如錒-225(225Ac)和镥-177(177Lu)的供應，實現精準醫療的轉型。POINT積極的臨床試驗包括FRONTIER，PNT2004的1期試驗，一個靶向成纖維細胞活化蛋白-α(FAP-α)的泛癌計劃，以及SPLASH，PNT2002的3期試驗，用于二線激素治療后的轉移性去勢耐受性前列腺癌(mCRPC)患者。

1.不包括以下地區:日本、韓國、中國(含港澳臺)、新加坡、印度尼西亞，它們由POINT保留。

2.DRG / Clarivate前列腺癌疾病展望及2022年預測。