關(guān)于創(chuàng)新許可和準入途徑(ILAP)
ILAP成立于2021年1月，是一條支持安全、及時和有效開發(fā)藥物以改善患者可及性的創(chuàng)新途徑。它支持MHRA、其醫(yī)療保健合作伙伴和贊助制藥公司之間的合作。ILAP對商業(yè)和非商業(yè)藥物開發(fā)商(英國和/或全球)開放。它由創(chuàng)新通行證稱號、目標開發(fā)簡介(TDP)組成，并為公司提供工具包，以支持設計、開發(fā)和批準流程的所有階段。ILAP為公司提供了加強監(jiān)管和其他利益相關(guān)方投入的機會。更多信息請訪問英國政府網(wǎng)站。
關(guān)于放射雜交前列腺特異性膜抗原(rhPSMA)
rhPSMA化合物被稱為放射雜交體(“rh”)，因為每個分子具有三個不同的結(jié)構(gòu)域。第一個由前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向受體配體組成，其附著于前列腺癌細胞并被其內(nèi)在化。它連接到兩個標記部分，這兩個標記部分可以用18F進行放射性標記，用于PET成像，或者用同位素如177Lu或225Ac進行治療，從而創(chuàng)造出一種真正的治療診斷技術(shù)。它們可能在未來的患者管理中發(fā)揮重要作用，并為前列腺癌患者提供精準醫(yī)療的潛力。Radiohybrid技術(shù)和rhPSMA起源于德國慕尼黑工業(yè)大學。Blue Earth Diagnostics于2018年從Scintomics GmbH獲得了rhPSMA診斷成像技術(shù)的全球獨家權(quán)利，并于2020年獲得了治療權(quán)，并向其姐妹公司Blue Earth Therapeutics授予了治療應用的分許可。Blue Earth Therapeutics和Blue Earth Diagnostics密切合作開發(fā)177Lu-rhPSMA-10.1。目前，rhPSMA化合物尚未獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準。
關(guān)于Blue Earth Therapeutics
Blue Earth Therapeutics是Bracco公司家族中的一員，是一家臨床階段公司，致力于開發(fā)下一代靶向放射療法來治療癌癥患者。憑借在放射性藥物和腫瘤藥物開發(fā)領(lǐng)域成熟的管理專業(yè)知識，以及生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗，該公司旨在創(chuàng)新和改進現(xiàn)有技術(shù)，并快速推進針對嚴重疾病的新型靶向治療。Blue Earth Therapeutics有一個新興的渠道，最初專注于前列腺癌，并計劃擴展到腫瘤學的其他疾病領(lǐng)域。Blue Earth Therapeutics是Bracco Imaging S.p.A .的間接子公司，總部設在英國牛津。
關(guān)于Bracco成像
Bracco Imaging S.p.A .隸屬于Bracco集團，是世界領(lǐng)先的診斷影像提供商。Bracco 成像總部位于意大利米蘭，開發(fā)、制造和銷售診斷影像試劑和解決方案。它為所有關(guān)鍵的診斷成像模式提供產(chǎn)品和解決方案組合:X射線成像(包括計算機斷層掃描-CT、介入放射學和心導管插入術(shù))、磁共振成像(MRI)、對比增強超聲(CEUS)和核醫(yī)學，通過放射性示蹤劑和新型PET成像劑來通知臨床管理并指導未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域的癌癥患者護理。我們不斷發(fā)展的產(chǎn)品組合由一系列醫(yī)療設備、先進的管理系統(tǒng)和劑量管理軟件組成。2019年，Bracco 成像通過收購Blue Earth Diagnostics，擴大了泌尿外科和其他專業(yè)的腫瘤核成像解決方案的范圍，豐富了其產(chǎn)品組合。2021年，Bracco 成像建立了Blue Earth Therapeutics，作為一個獨立的尖端生物技術(shù)工具，開發(fā)放射性藥物療法。
