2022年7月，國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批件通知書》，批準上海藍納成生物技術有限公司提交的氟[18F]思睿肽注射液獲得開展用于“前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發射斷層掃描(PET)成像”的臨床試驗(CXHL2200308)。

氟[18F]思睿肽(Al18F-PSMA-BCH)是一種靶向PSMA的放射性體內診斷藥物，與PSMA蛋白具有較高的特異性和親和力，能在PSMA高表達的腫瘤中濃聚，從而達到診斷的目的。

Al18F-PSMA-BCH(BCH指的Beijing Cancer Hospital )由北京腫瘤醫院楊志主任團隊開發，具有標記簡單、親和力高的優勢，并可進行自動化批量生產。該探針于2017年10月經北京腫瘤醫院倫理委員會批準進行臨床試驗，開展的首次10例次患者First in human 研究發表于領域頂級期刊美國核醫學雜志( Journal of Nuclear Medicine, 2019. 60:1284-1292.)。

目前已進行臨床試驗3000余例，用于前列腺癌的診斷、分期、危險度分級、復發監測及指導PSMA放射性配體治療(PRLT)，得到臨床的廣泛認可。

Al18F-PSMA-BCH獲授權國家發明專利，并于2020年轉讓給東誠藥業集團全資子公司南京江原安迪科正電子研究發展有限公司，最終由上海藍納成生物技術有限公司開發并提交IND申請，于2022年5月9日獲國家藥品監督管理局受理。

北京腫瘤醫院核醫學科楊志主任團隊長期從事腫瘤放射性診療藥物的研發及臨床轉化工作，發表SCI論文100余篇，開展研究者發起的臨床試驗項目60余項，獲授權國家發明專利十余項。團隊在前列腺癌探針開發及臨床精準診療方面成果顯著，開發了一系列靶向PSMA的分子探針，探索PSMA PET在前列腺癌精準診療中的應用，并率先在國內引進開展177Lu-PSMA的臨床研究工作。在核醫學頂級期刊JNM、EJNMMI、CNM發表多篇論文，獲得2020年和2022年Alavi-MandellAWARDS以及2019年EJNMMI中國區文章引文第一。2022年9月，Al18F-PSMA-BCH入選 中國國家原子能機構 核技術應用十大重要進展。

北京腫瘤醫院核醫學科堅持以患者為本，以服務臨床為目標，以建立讓患者真正獲益的核醫學科為發展宗旨。已建立健全的前列腺癌精準診療平臺。在楊志主任的帶領下和核醫學科同仁的共同努力下，北腫核醫學在探針研發及腫瘤臨床診療方面將取得更多成果。