首席運營官醫學博士、Viewpoint的聯合創始人Frances Johnson博士說:“盡管在過去的十年中,針對神經內分泌腫瘤患者出現了幾種令人興奮的新藥,但某些患者群體的需求仍未得到滿足,存活率仍然很低。”CSO博士兼Viewpoint聯合創始人Michael Schultz補充道:“我們申請快速通道指定的基礎上看到的令人信服的結果,頭對頭的動物研究,并感謝美國食品和藥物管理局能夠迅速審查數據。”該公司預計這些研究的結果將在即將于2022年10月15-19日在巴塞羅納舉行的歐洲核醫學協會(EANM)會議上公開發表。
Viewpoint首席執行官Thijs Spoor說:“我們很高興能獲得FDA對我們領先項目的快速通道認證,這一指定將使我們能夠積極探索最快的方式,將我們的個性化α粒子治療診斷學帶給患者。”
FDA快速通道指定是FDA用來加速嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求的潛在藥物的開發和審查的幾種方法之一。一種潛在的新藥可能通過成為解決特定嚴重疾病的第一種療法來填補未滿足的醫療需求,提供優于現有療法的臨床顯著優勢,通過不同于現有療法的作用機制發揮作用,或者對對現有療法無反應或不耐受的患者有益。獲得快速通道稱號的項目有權與FDA就藥物開發計劃進行更頻繁的互動,并有資格獲得加速批準、優先審查和滾動審查。
關于神經內分泌腫瘤(NET)
神經內分泌腫瘤形成于與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體中。它們可以起源于身體的不同部位,最常見于腸道或肺部,可以是良性或惡性的。神經內分泌腫瘤通常分為胰腺神經內分泌腫瘤或非胰腺神經內分泌腫瘤。據cancer.net稱,據估計,美國每年有超過12,000人被診斷患有NET。重要的是,與其他腫瘤相比,神經內分泌腫瘤與相對較長的生存期相關,因此,約有175,000人患有這種診斷。
關于Viewpoint分子靶向
Viewpoint Molecular Targeting是一家開發精確腫瘤治療和輔助診斷成像劑的放射制藥公司。該公司的專利技術利用同位素鉛212,通過專門的靶向肽向癌細胞提供強大的α輻射。Viewpoint還開發了補充成像診斷技術,其中包含相同的靶向肽,為個性化治療和優化患者預后提供了機會。這種“熱療”方法能夠看到特定的腫瘤,然后進行治療,從而潛在地提高療效,并將與許多其他類型癌癥治療相關的毒性降至最低。公司的黑色素瘤(VMT01)和神經內分泌腫瘤(VMT-??-NET)的項目正在幾個領先的學術機構進入治療轉移性黑色素瘤和神經內分泌腫瘤的1/2a期成像和治療試驗。該公司還開發了一種專有的鉛212發生器,以確保臨床試驗和商業運營的同位素供應。
Viewpoint此前于2022年9月29日宣布,已與醫療技術公司和種子近距離放射治療創新者Isoray公司達成最終協議。