北極星醫療放射性同位素是用于治療應用和醫療成像的放射性藥物的開發、生產和商業化的全球創新者，今天宣布與Aktis Oncology公司簽署治療用放射性同位素錒-225 (Ac-225)的長期供應協議。根據協議條款，北極星將成為Aktis的高純度無載體添加(n.c.a.) Ac-225的主要供應商。Aktis將使用北極星的Ac-225推進其專有腫瘤靶向劑的開發，旨在為實體瘤患者提供變革性療效。

Ac-225是一種高能α輻射放射性同位素，在研究靶向放射藥物治療的使用的臨床研究中越來越受到關注，它將選擇的分子與治療性放射性同位素結合起來，直接靶向并提供治療劑量的輻射，以摧毀嚴重疾病患者的癌細胞。Ac-225攜帶足夠的輻射，導致靶細胞局部區域的細胞死亡，而其半衰期限制了患者體內不必要的放射性。由于當前生產技術的限制，Ac-225的臨床研究和商業應用受到長期供應短缺的限制。北星定位為Ac-225的第一個商業規模生產商，用于推進臨床研究和商業放射藥物治療產品。該公司將使用其電子加速器技術生產n.c.a.Ac-225，該產品不含長壽命放射性污染物和與其他生產方法相關的副產品。這些污染物給制藥公司、醫院和衛生系統帶來了監管和廢物管理挑戰。

“我們非常高興與Aktis Oncology簽訂Ac-225供應協議，我們期待著與他們合作，為癌癥患者提供靶向α放射性藥物，”北極星醫療放射性同位素首席執行官斯蒂芬·梅里克(Stephen Merrick)說：“北極星準備成為Ac-225的第一個商業規模生產商，利用我們的n.c.a。Ac-225生產技術是一種環保的非鈾基生產技術，利用最先進的電子束加速器生產，提高了產能和調度靈活性。我們的專用錒-225生產設施的建設正在順利進行，放射化學級Ac-225的初步生產計劃于2023年底進行。我們預計將于2024年向FDA提交一份藥品主文件，一旦獲得批準，北星將提供cGMP級Ac-25。”

Aktis腫瘤學總裁兼首席執行官Matthew Roden博士說：“Aktis腫瘤學正在利用靶向α放射治療的力量治療廣泛的癌癥，包括乳腺癌、肺癌、結直腸癌、膀胱癌和肝癌，隨著我們的項目向臨床推進，Aktis很高興北星成為創新的、基于加速器的放射性同位素生產技術的經驗豐富和可靠的合作伙伴。我們期待著與北星合作，為癌癥患者提供Ac-225，以提供極具變革性的治療。”

關于北極星

北極星醫療放射性同位素公司是一家商業級核醫學公司，生產和銷售診斷和治療放射性同位素及放射性藥物。該公司擁有最先進的專有技術和成熟的管理團隊，使其成為美國醫用放射性同位素生產的最前沿，成為國內唯一的診斷成像放射性同位素Mo-99生產商。Mo-99用于生成锝-99m(Tc-99m)，這是診斷成像中的護理標準，用于評估心臟病和癌癥的程度和嚴重程度。北極星獨特的Mo-99生產工藝是非鈾基和環保的。北極星正在擴大其在治療性放射性同位素新興領域的行業領先地位，該領域用于靶向放射藥物治療，以治療癌癥、呼吸系統和其他疾病。北極星公司利用第一種實物和無害環境的電子加速器技術，有望成為第一家治療性放射性同位素錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業規模生產商。北極星還與其他公司合作開發放射性藥物。