8月10日上午，合肥離子醫(yī)學(xué)中心最后一名質(zhì)子臨床試驗患者完成治療出院，意味著國內(nèi)首家引進(jìn)的具有360°旋轉(zhuǎn)治療機(jī)架Probeam質(zhì)子治療系統(tǒng)已順利完成臨床試驗治療階段工作，向完成注冊邁出關(guān)鍵性的最后一步，也為即將建成的二期國產(chǎn)首臺套超導(dǎo)回旋質(zhì)子設(shè)備的儲備了實踐經(jīng)驗。

“瓦里安ProBeam質(zhì)子治療設(shè)備中國臨床試驗(合肥)”由安徽省立醫(yī)院(中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院)和山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院共同承擔(dān)，安徽省立醫(yī)院為組長單位。該實驗由張紅雁教授(安徽省醫(yī)學(xué)會放射腫瘤學(xué)專委會主任委員)和盧曉明教授(原哈佛大學(xué)麻省總院臨床物理部主任)共同組成的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊完成。于2021年12月30日對首批入組的兩名腫瘤患者開始實施質(zhì)子治療。疫情期間，團(tuán)隊克服各種困難和影響因素，今天正式完成所有47例患者的臨床治療。

“總共接受了35次質(zhì)子射線治療，基本上沒有什么不適”。今天上午10點，第47例，也即最后一例受試者完成最后一次治療，步履平穩(wěn)地走出合肥離子醫(yī)學(xué)中心一層質(zhì)子區(qū)5號治療室。

本次臨床試驗入組范圍包括頭頸部腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、胸部腫瘤、腹部腫瘤、盆腔腫瘤等，覆蓋范圍較廣。質(zhì)子治療是當(dāng)今最前沿的高端放療手段，能對腫瘤病灶進(jìn)行精準(zhǔn)“定點爆破清除”，“從目前治療的情況來看，較傳統(tǒng)放療相比治療效果好、正常組織副反應(yīng)小，明顯提升了腫瘤患者的生存質(zhì)量。”張紅雁主任說：“下一步，我們將按照臨床試驗方案繼續(xù)對這47例患者，進(jìn)行密切隨訪，主要還是觀察治療長期效果和副作用。”

臨床試驗研究的治療周期為1-8周，治療后短期隨訪3個月左右，長期隨訪5年。截至目前，已有17例患者完成短期療效評估，局部腫瘤控制有效率達(dá)100%，未發(fā)生一例Ⅲ級及Ⅲ級以上毒副反應(yīng)，后期該醫(yī)療團(tuán)隊將繼續(xù)跟蹤觀察后續(xù)效果和遠(yuǎn)期副作用。

另據(jù)工作人員介紹，在完成所有患者三個月短期隨訪后將整理所有試驗數(shù)據(jù)，向國家藥監(jiān)局提交質(zhì)子設(shè)備的注冊申請，以期盡快獲得國家藥監(jiān)局的批復(fù)，將質(zhì)子治療正式投入臨床運營，讓腫瘤患者早日使用到國際最先進(jìn)的放療技術(shù)，造福廣大腫瘤患者。