7月19日，禮來用于治療非小細胞肺癌和甲狀腺癌的藥物全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼(Selpercatinib)已獲準在海南樂城先行區博鰲超級醫院用于臨床急需，這是禮來首個在博鰲樂城落地的腫瘤領域創新藥物。

該藥物為中國內地RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者、RET突變需要系統性治療的晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者、RET基因融合陽性需要系統性治療和放射性碘治療難治(如適用)的晚期或轉移性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者帶來精準治療方案。

禮來全球首個高選擇性RET抑制劑落地博鰲樂城

研究顯示，全球RET融合在NSCLC患者中發病率為1-2%，中國RET融合 NSCLC發病率為1.4%，患者數每年新增超過1萬人次，中國人群RET融合甲狀腺癌(TC)的陽性率約為6.03%，每年新發人數3484人次;RET突變的MTC分為散發性和家族遺傳性，陽性率分別為42%和88.8%，每年新發人數1795人次。

塞普替尼已于2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評，期待未來在中國大陸正式獲批上市。于2020年5月獲得美國FDA批準，成為全球首款獲批的高選擇性RET抑制劑，并于2021年2月在歐盟獲批，2021年9月在日本獲批。

此次在中國大陸正式獲批前率先落地博鰲，為RET驅動型非小細胞肺癌和甲狀腺癌患者在“先行先試”的政策條件下提供了新的治療選擇。

博鰲超級醫院常務副院長劉同亭表示，該院已完成90多例全國全球創新藥械的首例應用，讓國內患者也享受到了先進治療。此次與禮來合作引進高選擇性RET抑制劑塞普替尼，讓中國非小細胞肺癌與甲狀腺癌患者有了更多的治療選擇。

禮來中國總裁兼總經理季禮文說，此次禮來首款腫瘤創新藥塞普替尼成功獲準進入博鰲樂城先行區依托國家醫藥創新政策利好。未來五年，禮來將加快腳步在中國上市40款新藥(含新適應癥)，讓更多全球創新治療方案率先在中國落地，造福更多中國患者，助力健康中國2030。

博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局常務副局長呂小蕾表示，依托樂城“先行先試”等多項優惠，樂城與國際醫療、技術和藥械實現“三同步”發展也進入全新階段，并將持續擴大醫療領域國際合作，讓自貿港的醫療改革更好地惠及人民群眾。

禮來高選擇性RET抑制劑塞普替尼落地樂城，進一步推進創新藥品與醫療服務的可及性，讓中國患者盡早用上全球創新藥品，在國內就能共享全球醫藥創新成果。

據悉，以此次塞普替尼(Selpercatinib)落地博鰲為起點，禮來將借力樂城“先行先試”東風，加快推進與博鰲樂城先行區管理局，以及博鰲超級醫院的合作，充分發揮三方各自在政策、臨床診療及產品創新等方面的優勢，在腫瘤、糖尿病、免疫和神經退行性疾病等多個疾病領域加速全球創新藥的引進，惠及更多有臨床急需用藥需求的中國患者。