NorthStar Medical Radioisotopes, LLC 是用于治療應用和醫學成像的放射性藥物開發、生產和商業化的全球創新者，今天宣布與 Clovis Oncology, Inc.(納斯達克股票代碼：CLVS)簽署治療性醫用放射性同位素的長期供應協議, 錒 225 (Ac-225)。根據協議條款，NorthStar 將為克洛維斯提供其環保、高純度、無載體添加 (nca) Ac-225。Clovis 計劃使用 NorthStar 的 Ac-225 對其目前正在開發的先導肽靶向放射性核素治療候選藥物 FAP-2286 進行放射性標記，該候選藥物 FAP-2286 靶向成纖維細胞活化蛋白 (FAP)，這是一種在多種腫瘤類型中表達的有前途的治療診斷靶點。

Ac-225 是一種高能 α 發射放射性同位素，在研究靶向放射性藥物治療 (RPT) 的臨床研究中越來越受到關注，RPT 將選定的分子與治療性放射性同位素(如 Ac-225)結合起來，直接靶向和遞送治療劑量的輻射以破壞嚴重疾病患者的癌細胞。Ac-225 攜帶足夠的輻射以導致目標細胞局部區域的細胞死亡，而其半衰期限制了患者體內不需要的放射性。由于當前生產技術的限制，Ac-225 的臨床研究和商業用途受到長期供不應求的嚴重限制。NorthStar 的定位是成為第一個商業規模的 Ac-225 生產商，用于推進臨床研究和商業放射性藥物產品。

“我們很高興與 Clovis Oncology 簽訂這份 Ac-225供應協議，我們期待與他們合作向前發展，”NorthStar Medical Radioisotopes 首席執行官 Stephen Merrick 說。“我們公司的共同愿景是開發和提供創新技術和化合物，以推動研究并確保癌癥患者靶向放射性藥物治療的臨床可用性。NorthStar 正在應用相同的開發專業知識來快速推進 nca Ac-225 的大規模生產，這使我們成為美國放射性同位素生產的最前沿，成為重要的醫用放射性同位素鉬 99 (Mo-99) 的唯一商業化生產商。我們目前正在建設最先進的專用 Actinium-225 生產設施，計劃于 2023 年底初步生產放射化學級 Ac-225，并于 2024 年提交藥物主文件，該文件在接受后由 FDA 批準，將允許 NorthStar 提供 cGMP 級 Ac-225。”

“作為 Clovis Oncology 致力于開發肽靶向放射性核素治療和成像化合物的一部分，我們認識到與 NorthStar 這樣的合作伙伴合作的重要性，他們的知識和專業知識可以支持我們的戰略目標，”Patrick J. Mahaffy 說，總裁兼首席執行官克洛維斯腫瘤學。“我們的先導化合物 FAP-2286 具有治療多種實體瘤的潛力，作為單一療法和聯合療法，與 NorthStar 的合作使我們能夠探索這一新興癌癥療法的不同模式。”

關于 NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar)

NorthStar Medical Radioisotopes 是一家商業階段的核醫學公司，生產和分銷診斷和治療放射性藥物。公司專有的先進技術和成熟的管理團隊使其成為美國唯一的診斷成像放射性同位素鉬99(Mo-99)的國內生產商，走在美國醫用放射性同位素生產的前沿。Mo-99 用于生成锝 99m (Tc-99m)，這是用于評估心臟病和癌癥范圍和嚴重程度的診斷成像護理標準。NorthStar 獨特的 Mo-99 生產工藝不含鈾且環保。NorthStar 正在擴大其在新興治療放射性同位素領域的行業領先地位，這些放射性同位素用于靶向放射性藥物治療以治療癌癥，呼吸系統疾病和其他疾病。使用同類首創且環保的電子加速器技術，NorthStar 有望成為第一個商業規模的治療性放射性同位素錒 225 (Ac-225) 和銅 67 (Cu-67) 的生產商。