ITM同位素技術(shù)慕尼黑SE(ITM)，一家領先的放射性藥物生物技術(shù)公司，今天宣布與Y-mAbs 治療簽署其醫(yī)用放射性同位素無載體添加的镥-177(n.c.a.177Lu/EndolucinBeta®)的臨床供應協(xié)議。Y-mAbs是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化新型抗體治療癌癥的產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，ITM將提供其n.c.a.177Lu，用于Y-mAbs的放射性藥物候選GD2-SADA:177Lu DOTA復合體的臨床開發(fā)。

GD2-SADA目前正在進行治療GD2陽性實體瘤的臨床前研究，計劃于2022年進行一期研究。GD2(雙唾液酸神經(jīng)節(jié)苷脂2)是一種由各種腫瘤類型(如惡性黑色素瘤、肉瘤和小細胞肺癌)過度表達的腫瘤相關抗原，用作靶向放射性核素治療的靶點，可能是一種正在開發(fā)的直接破壞腫瘤組織的精確方法，對周圍健康組織的影響最小。

放射藥物候選GD2-SADA:177Lu-DOTA復合物是一種兩步放射免疫療法，作為靜脈輸注。177Lu-DOTA復合物由螯合劑(DOTA)和ITM的醫(yī)用放射性同位素n.c.a.177Lu組成，靶向先前施用的腫瘤結(jié)合抗體構(gòu)建物GD2-SADA，使n.c.a.177Lu的治療輻射能夠傳遞到腫瘤部位，以摧毀惡性細胞。

ITM首席執(zhí)行官斯特芬·舒斯特評論道：“GD2陽性實體瘤包括多種腫瘤類型，我們相信Y-mAbs方法可能為受這些癌癥影響的患者提供一種有希望的治療選擇。我們很自豪能用我們的高純度n.c.a.177Lu為公司的候選發(fā)展做出貢獻，我們不僅致力于為我們自己的放射性藥物管道提供高質(zhì)量的放射性同位素，而且致力于為我們的合作伙伴提供高質(zhì)量的放射性同位素，以最大限度地為醫(yī)療保健專業(yè)人員及其患者提供更精確的腫瘤治療。”

n.c.a.177Lu是一種市場認可的高純度β放射性同位素镥-177，可與多種腫瘤特異性靶向分子連接，用于治療各種癌癥，并已成功用于許多臨床和商業(yè)放射性藥物癌癥治療。

該協(xié)議由Y-mAbs和ITM的全資子公司ITM Pharma Solutions GmbH簽署。

關于靶向放射性核素治療

靶向放射性核素治療是一種新興的癌癥治療方法，旨在將輻射直接傳遞到腫瘤，同時盡量減少對正常組織的輻射暴露。靶向放射性藥物是通過將治療性放射性同位素連接到靶向分子(例如肽、抗體、小分子)來創(chuàng)建的，該靶向分子可以精確識別腫瘤細胞并結(jié)合到腫瘤特異性特征，如腫瘤細胞表面的受體。因此，放射性同位素在腫瘤部位積聚并衰變，釋放出少量電離輻射，從而破壞腫瘤組織。高度精確的定位使靶向治療對周圍健康組織的影響最小。

關于ITM同位素技術(shù)慕尼黑SE

ITM是一家領先的放射性藥物生物技術(shù)公司，致力于為難治腫瘤提供新一代放射性分子精確治療和診斷。我們的目標是通過卓越的開發(fā)、生產(chǎn)和全球供應來滿足癌癥患者、臨床醫(yī)生和合作伙伴的需求。以改善患者利益為我們所做一切的驅(qū)動原則，ITM推進了廣泛的精確腫瘤學管道，包括兩項三期研究，將該公司的高質(zhì)量放射性同位素與一系列靶向分子相結(jié)合。通過利用我們近二十年來領先的放射制藥專業(yè)知識、中心行業(yè)地位和建立的全球網(wǎng)絡，ITM努力為患者提供更有效的靶向治療，以改善臨床結(jié)果和生活質(zhì)量。