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吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科此次通過了ISO15189的復評審

2022-03-31 08:53     來源:吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科     吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院

吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科

通過ISO15189復評審

2022年3月20日,吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組復評審。ISO15189醫(yī)學實驗室認可,是國際標準化組織對醫(yī)學實驗室質量、能力認可的準則,是實驗室管理水平與技術能力走向規(guī)范化、國際化、標準化的重要標志,同時也標志著中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科體外分析實驗室檢驗質量和能力已達到國際標準。

疫情之下故本次評審采用線上遠程評審,評審專家組由來自天津市人民醫(yī)院宋志榮教授和上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心楊藺教授組成。評審組根據(jù)ISO15189相關條款對核醫(yī)學科質量管理體系相關文件、記錄、人員培訓、環(huán)境設施和實驗室設備等進行為期三天的全面檢查,并視頻連線查看實驗操作流程、授權簽字人考核等內容。

在末次會議上,評審專家對吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科扎實的工作及質量管理體系給予了高度評價,一致認為在馬慶杰主任和高識副主任的帶領下核醫(yī)學科已建立了較完整的質量管理體系并有效運行,體系文件完整,組織構架清晰,職責分明。吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科質量管理體系、技術能力等方面符合ISO15189認可的要求,管理體系運行良好,質量體系和技術能力滿足CNAS認可要求,專家組同意向CNAS推薦維持認可。

吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院核醫(yī)學科成立于1958年,1985年被批準為碩士學位授權學科;1996年為博士學位授權學科。已成為吉林省核醫(yī)學人才的培養(yǎng)基地,核醫(yī)學科由PET分子影像中心、常規(guī)顯像組、核素治療組、門診及核醫(yī)學介入平臺、體外分析實驗室五個醫(yī)療組組成,作為國家衛(wèi)健委臨床重點專科、吉林大學臨床重點專科、吉林省核醫(yī)學主委單位擔負著全省核醫(yī)學疑難疾病、危重患者的診治任務;同時作為全國醫(yī)師專業(yè)骨干師資培訓基地,承擔著核醫(yī)學醫(yī)師培訓的重要任務。

核醫(yī)學科體外分析實驗室,為中華醫(yī)學會核醫(yī)學體外分析組組長單位,中華醫(yī)學會核醫(yī)學體外分析實驗室質量管理示范基地,牽頭制定了《中華醫(yī)學會核醫(yī)學體外分析實驗室管理規(guī)范》。每年承辦核醫(yī)學體外分析實驗室高峰論壇及質量質控培訓班,為全國同行提供培訓。

體外分析實驗室擁有獨立二級生物安全實驗室,有多臺羅氏、雅培、西門子等先進全自動免疫分析儀,開展甲狀腺功能、腫瘤標志物、垂體-性腺功能、高血壓五項、貧血檢測、唐氏篩查等項目共計70余項,年檢測標本量達380000次。



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