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肝癌患者有望更早“確診”

2022-02-25 00:38     來源:中國核工業     AKR1B10 核醫學
南華大學曹德良教授團隊深耕10余年研制的全新肝癌診斷產品——血清AKR1B10原發性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》獲得了國家藥品監督管理局三類診斷試劑注冊批文,這是我國具有完全自主知識產權的肝癌診斷試劑盒,即將進行產業化及臨床使用推廣。

圖:曹德良教授(右二)與團隊部分成員一起探討(夏文輝 攝)

據了解,目前臨床上廣泛使用的肝癌診斷標志物是AFP(甲胎蛋白),以血清中AFP指數高低作為判斷是否為肝癌患病的依據之一。曹德良教授團隊通過大規模的臨床試驗與隨訪,發現AKR1B10可以成為肝癌特異性的標志物,應用于肝癌的篩查、輔助診斷與監測。

曹德良發現,AKR1B10蛋白作為肝癌血清標志物,各項性能明顯優于AFP,主要體現在三個方面:

一是在早期診斷中更靈敏,AKR1B10的正常本底水平(參考范圍)大大低于AFP,這意味著在臨床檢測過程中,血清濃度的變化更明顯,更易識別出無癥狀的早期肝癌患者;

二是臨床研究證實AKR1B10的靈敏度和特異性更高,檢測結果更準確,對肝癌的檢出率更高,假陽性和假陰性率更低,并且AFP檢測陰性的肝癌病人中有70%以上會被AKR1B10檢測為陽性;

三是AKR1B10的半衰期為23小時,而AFP的半衰期要6到7天,肝癌患者術后通過AKR1B10檢測可以更早得知手術效果,為醫生制定合理的術后治療方案提供科學依據。



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