Monrol Nuclear Products Co. 今天宣布已就其GMP級醫(yī)用放射性同位素無附加載體镥-177尖端生產(chǎn)技術(shù)LuMagic®與Curium Netherlands BV 簽署授權(quán)協(xié)議。Monrol透過該協(xié)議將相關(guān)設(shè)備和物料轉(zhuǎn)讓給Curium。

Monrol是全球為數(shù)不多的镥-177生產(chǎn)商之一，擁有不間斷的全球供貨能力。Monrol的镥-177生產(chǎn)制程是獨家加工技術(shù)，具有更清潔、更安全的生產(chǎn)方法和穩(wěn)定的同位素富集能力。Curium計畫在其位于荷蘭佩滕(Petten)的工廠生產(chǎn)镥-177產(chǎn)品。Curium是世界首屈一指的核醫(yī)學公司之一；Monrol是一家開發(fā)、制造和經(jīng)銷世界級放射性藥物產(chǎn)品、放射性同位素的公司，旨在提高全球癌癥患者的生活品質(zhì)，該授權(quán)向雙方提供了重要的機會。

镥-177是標靶放射性核素治療的首選放射性同位素。镥-177生產(chǎn)制程使治療方案有望改善目前某些癌癥患者的治療效果，同時可在未來實現(xiàn)臨床開發(fā)中的更多潛在治療選擇。镥-177的特性使其成為肽受體放射性核素治療(PRRT)的理想放射性同位素，可用于治療某些癌癥，如神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)和前列腺癌。

Monrol秉承提高全球癌癥患者生活品質(zhì)的使命，正在與各家跨國制藥公司建立策略伙伴關(guān)系，并正在興建一處符合FDA 21 CFR Part 211品質(zhì)標準的、年產(chǎn)能將達6萬劑的新廠。由于其靠近伊斯坦堡的交通樞紐，新廠將受會于全球物流網(wǎng)路和通達全球320個目的地的貨運服務協(xié)議。

Monrol總經(jīng)理Ayd?n Kucuk表示：「镥-177為我們提高全球癌癥患者生活品質(zhì)的使命做出了貢獻。我們新的GMP認證設(shè)施專門用于治療性診斷研發(fā)和生產(chǎn)，其采用的新技術(shù)使我們能充份供應優(yōu)質(zhì)镥。我們致力于與Curium密切合作，有望很快上市新的治療性放射性藥物，以改善患有危及生命疾病的患者的生活。」

Curium的SPECT和國際業(yè)務執(zhí)行長John Sylvester評論道：「我們欣然成為Monrol的技術(shù)合作伙伴，在廣泛的基準測試之后，這項已通過驗證，本質(zhì)上『隨插即用』的技術(shù)透過至為高效的制程提供最佳產(chǎn)品并會在很短時間內(nèi)上市。」