全球最具前景腫瘤靶向診療一體化核素將在中國規模生產
11月18日,中國同輻宣布與德國生物技術及放射性藥物集團ITM簽署技術許可協議,將在中國生產 68Ge-68Ga發生器和無載體Lu-177,并加入其全球供應網絡,成為繼澳大利亞、南非和美國之后ITM第四個供應合作伙伴。這意味著中國同輻將實現上述產品在中國規模生產,有效確保未來中國癌癥患者的診斷和治療使用需求。
根據協議,中國同輻將把先進的核素生產技術及醫用核素質量控制方案帶到中國,為中國市場提供更好、更及時的新型放射性核素及服務,促進中國核技術行業和放射性藥物產業健康發展及國際化進程,推進國民健康事業發展。
“世界唯一獲得批準上市的無載體177Lu和世界領先的GMP級68Ge-68Ga發生器在中國生產,將進一步降低成本,加快臨床推廣應用,服務更多中國患者。”中國同輻表示,本次合作將會推進中國同輻成為中國醫用核素制造領域的排頭兵,促進其核醫藥領域的產品線的開發和推廣,在核素制造和放射性藥物領域全面追趕達到國際先進水平。
據了解,Ga-68和無載體Lu-177是全球目前最具前景和市場活力的靶向放射性診療一體化核素,可用于制備具有腫瘤靶向功能的診斷和治療用放射性藥物。全球范圍內,針對神經內分泌腫瘤、前列腺癌、乳腺癌、癌癥骨轉移、非霍奇金淋巴瘤等腫瘤診斷和治療的Ga-68、Lu-177放射性藥物已上市或正在開展臨床實驗研究。
自2010年起中國同輻就把ITM的68Ge-68Ga發生器和無載體177Lu產品帶到中國,率先為中國放射性藥物市場提供最好的下一代醫用同位素產品,為推動我國新一代診療一體化藥物應用發揮了積極的促進作用。
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