日前,美國辛辛那提兒童/UC Health質子治療中心(Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center)和瓦里安完成首個FLASH臨床試驗FAST-01(FLASH放射治療骨轉移癌的可行性研究)的入組,實現10名四肢骨轉移癌患者入組的目標,目前正在評估FLASH治療臨床工作流程可行性和治療相關副作用。
FAST-01試驗受試者的劑量通常是56 Gy/s,使用的射野最大為7.5 cm x 20 cm。該研究設置了較大的射野尺寸和深度,支持呈現最大臨床指標,具有臨床應用的實際意義。目前受試者的疼痛緩解和毒性結果達到預期,患者的治療耐受性也達到預期。
FAST-01試驗于2020年11月啟動,由辛辛那提兒童/UC Health質子治療中心醫學主任、UC Health放射腫瘤學專家、辛辛那提大學醫學院名譽教授John C. Breneman擔任首席研究員。試驗計劃招募10例骨轉移瘤患者,評估臨床工作流程的可行性、治療相關毒性反應,并通過受試者的疼痛緩解程度來評估治療效果。
FAST-01試驗由瓦里安和FLASHForward™聯盟多家中心的專家共同合作開展,包括辛辛那提兒童/UC Health質子治療中心和紐約質子治療中心,同時得到加州大學放射腫瘤學助理教授、UC Health放射腫瘤學家Emily Daugherty醫學博士,加州大學放射腫瘤學兼職助理教授、辛辛那提兒童/UC Health質子治療中心醫學物理主任Anthony Mascia博士的支持。
FAST-01試驗首席研究員John C. Breneman醫學博士表示:“入組完成使臨床社區更接近于對FLASH治療進行知情評估。我們團隊期待回顧和分享這些試驗結果,同時也期望FLASH治療下一個臨床研究階段的到來。”