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1、行業主管部門及監管體制
(1)行業主管部門
行業的主管部門為工業和信息化部。工業和信息化部負責擬定并組織實施儀器儀表行業規劃和產業政策，提出優化產業布局、結構的政策和建議，起草相關法律法規草案，制定規章，擬訂行業技術規范和標準并組織實施，指導行業質量管理工作。行業中其他的主管部門包括國家發改委、科技部等。
國家發改委的主要職責包括擬訂并組織實施國民經濟和社會發展戰略、中長期規劃和年度計劃，統籌協調經濟社會發展，推進可持續發展，參與編制生態建設、環境保護規劃，綜合協調環保產業和清潔生產促進有關工作等。科技部主要工作為研究提出科技發展的宏觀戰略和科技促進經濟社會發展的方針、政策及法規，研究制定高新技術產業發展的政策措施，強化高新技術產業化及應用技術的開發和推廣，組織實施科學儀器重大專項等。
(2)行業自律組織
行業主要的行業自律組織為中國儀器儀表行業協會、中國分析測試協會、中國儀器儀表學會。中國儀器儀表行業協會是以儀器儀表制造企業為主體，吸收與儀器儀表制造及應用有關的科研、設計院所、大專院校和社團等單位，自愿結成的全國性、行業性的非營利性社會組織，積極開展與國內外相關組織之間以及會員單位內部之間的信息、技術、人才和管理等方面的交流活動。中國分析測試協會是由全國分析測試及相關單位和組織自愿組成的專業性社會團體，主要組織各種形式的經驗交流，推動會員單位的改革和發展，開展形式多樣的技術咨詢活動及開展國際分析測試科技交流與合作。
中國儀器儀表學會是致力于通過組織多種形式的學術活動、交流學術、技術論文、專題報告、專業展覽會等，推動國內外學術和成果交流的專業性社會團體。
2、行業主要法律法規及產業政策
(1)儀器儀表行業
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序號 |
法律法規、產業政策 |
發布時間 |
發布單位 |
相關主要內容 |
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1 |
《“十三五”生態環境保護規劃》 |
2016年 |
國務院 |
提出要深入實施《大氣污染防治行動計劃》，大幅削減二氧化硫、氮氧化物和顆粒物的排放量，全面深化京津冀及周邊地區、長三角、珠三角等區域大氣污染聯防聯控。 |
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2 |
《十三五”節能環保產業發展規劃》 |
2016年 |
國家發改委、科技部、工信部、生態環境部 |
以國家重點產業安全、自主、可控為契機，推進重點產品核心技術自主化進程，力爭基本形成國家大型工程項目、重點應用領域自控系統和精密測試儀器的基本保障能力和重大科技項目所需自控系統和精密測試儀器的基礎支撐能力。 |
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3 |
《“十三五”環境監測質量管理工作方案》 |
2016年 |
生態環境部 |
上收國家環境空氣質量監測事權，建立氣態污染物量值溯源體系和顆粒物比對體系，完善空氣質量監測質量管理制度和技術規范，建立遠程在線質控系統、數據及儀器參數變化評估及預警體系，保障國家環境空氣質量監測數據的準確可靠。 |
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4 |
《“十三五”揮發性有機物污染防治工作方案》 |
2016年 |
生態環境部 |
全面加強基礎能力建設和政策支持保障，因地制宜，突出重點，源頭防控，分業施策，建立VOCs污染防治長效機制，促進環境空氣質量持續改善和產業綠色發展。 |
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5 |
《十三五”醫療器械科技創新專項規劃》 |
2016年 |
科技部 |
將“體外診斷類--新型醫用質譜儀，研制基于基質輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時間、四極桿或串聯高精度質譜儀。研制常用的同位素內部參考品，并建立常用的質譜數據分析庫”列為重大產品研發重點發展方向。 |
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6 |
《“十三五”國家藥品安全規劃》 |
2016年 |
國務院 |
藥品醫療器械安全科技支撐任務（一）：藥品檢驗檢測關鍵技術研究。開展藥品快速檢驗新技術及裝備、應急檢驗方法、補充檢驗方法等研究。加強藥品研發生產及質量控制關鍵技術研究。 |
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7 |
《“十三五”國家食品安全規劃》 |
2016年 |
國務院 |
研發食品中化學性、生物性、放射性危害物高效識別與確證關鍵技術及產品，研發生化傳感器、多模式陣列光譜、小型質譜、離子遷移譜等具有自主知識產權的智能化快速檢測試劑、小型化智能離線及在線快速檢測裝備。 |
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8 |
《關于加快推進環保裝備制造業發展的指導意見》 |
2017年 |
工信部 |
重點推廣污染物現場快速監測、揮發性有機物、氨、重金屬、三氧化硫等多參數多污染物連續監測，車載、機載和星載等區域化、網格化環境監測技術裝備。 |
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9 |
《生態環境監測規劃綱要（2020-2035年）》 |
2019年 |
生態環境部 |
“十四五”期間，國控點位數量從1,436個增加至2,000個左右，改進空氣質量評價與排名規則，排名范圍擴大到全部地級及以上城市，提高細顆粒物（PM2.5）等監測儀器精度，顆粒物組分監測覆蓋全部PM2.5超標城市，重點區域、臭氧超標城市及重點園區按要求開展VOCs組分監測。 |
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10 |
《2020年揮發性有機物治理攻堅方案》 |
2020年 |
生態環境部 |
把揮發性有機物（VOCs）治理攻堅作為打贏藍天保衛戰收官的重要任務，要加強組織實施，監測、執法、人員、資金保障等重點向VOCs治理攻堅行動傾斜。 |
資料來源：觀研天下整理
3、相關法律法規及產業政策對行業發展的影響
從近幾年國家密集出臺涉及儀器儀表行業及相關應用領域產業政策可以看出，質譜儀對推動經濟發展、促進相關行業技術升級、打破國外高端分析儀器壟斷、提高高端分析儀器國產化率及國產替代等方面具有重要戰略意義。隨著相關政策的不斷出臺，我國質譜儀的應用呈現不斷發展的態勢，環境監測、健康醫療、食品安全、工業過程分析等領域熱點不斷擴展，更多領域的質譜技術應用趨勢已經形成。習近平總書記于2018年7月13日在中央財經委員會第二次會議上提出“培育一批尖端科學儀器制造企業”，體現了國家對高端分析儀器的高度重視。
