各會員單位：

　　隨著核醫(yī)學、分子影像學和藥學等各學科的發(fā)展，我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內(nèi)診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國內(nèi)缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。為推動和規(guī)范我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿，現(xiàn)中心面向社會公開征求意見。

　　歡迎有關(guān)單位及專家對標準內(nèi)容提出建議和修改意見，并于2020年9月23日前將《征求意見反饋表》以電子郵件或傳真的形式反饋至協(xié)會秘書部。協(xié)會將匯總作為行業(yè)意見提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。

　　請給予支持。

　　聯(lián)系人：吳麗麗

　　聯(lián)系電話：010-68520694

　　傳真：010-68533110

　　郵箱：ciraemail@126.com

　　地址：北京市海淀區(qū)廠洼中街66號215室

　　郵編：100089

        附件：

        1. 《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.docx

        2. 《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx

        3. 《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

        4. 關(guān)于征求《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》行業(yè)意見的通知.pdf

　　中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會

　　2020年9月10日