各區(qū)衛(wèi)生健康委，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，各市級醫(yī)療機(jī)構(gòu):
按照本市“證照分離”全覆蓋改革試點(diǎn)相關(guān)文件精神，為優(yōu)化審批服務(wù)，提升審批效率，我委制定了《上海市放射診療許可變更部分事項(xiàng)告知承諾實(shí)施細(xì)則》，并經(jīng)2020年7月29日市衛(wèi)生健康委第18次委務(wù)會審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2020年8月12日
上海市放射診療許可變更部分事項(xiàng)告知承諾實(shí)施細(xì)則
第一章 總則
第一條(目的和依據(jù))
為優(yōu)化審批服務(wù)，提升審批效率，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》和本市“證照分離”全覆蓋改革試點(diǎn)相關(guān)文件精神，結(jié)合本市實(shí)際，制定本細(xì)則。
第二條(定義)
本細(xì)則所稱的告知承諾，是指本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法提出變更《放射診療許可證》部分事項(xiàng)申請，衛(wèi)生健康行政部門一次告知其審批條件和需要提交的材料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以書面形式承諾其符合審批條件，由衛(wèi)生健康行政部門作出行政審批決定的審批方式。
第三條(適用范圍)
在本市行政區(qū)域內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請變更《放射診療許可證》單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(路名路牌)等事項(xiàng)告知承諾的管理適用本細(xì)則。
第四條(組織實(shí)施)
市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門分別負(fù)責(zé)其核發(fā)的《放射診療許可證》部分變更事項(xiàng)實(shí)施告知承諾工作的管理。
第二章 放射診療許可相關(guān)規(guī)定
第五條(審批依據(jù))
本細(xì)則規(guī)定的行政審批事項(xiàng)的依據(jù)為：
(一)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第十九條：國家對從事放射性、高毒、高危粉塵等作業(yè)實(shí)行特殊管理。具體管理辦法由國務(wù)院制定。
(二)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》第八條第二款：使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。
(三)《放射診療管理規(guī)定》第四條：放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：放射治療;核醫(yī)學(xué);介入放射學(xué);X射線影像診斷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第六條(許可條件)
本細(xì)則規(guī)定的行政審批事項(xiàng)獲得批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)變更事項(xiàng)屬實(shí);
(二)申請材料的格式、內(nèi)容符合要求。
第七條(申請材料)
根據(jù)審批依據(jù)和法定條件，申請人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)《上海市放射診療許可變更申請表》;
(二)原《放射診療許可證》正、副本原件;
(三)變更后的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人發(fā)生改變時提供，已實(shí)現(xiàn)電子證照調(diào)用或者核驗(yàn)，可免于提交);
(四)公安部門路名路牌變更的證明材料(路名路牌發(fā)生改變時提供)。
申請人愿意采用告知承諾方式申請審批的，還要提交告知承諾書。
第三章 審批程序和后續(xù)管理
第八條(申請人的承諾)
申請人選擇適用告知承諾的，應(yīng)當(dāng)在被告知的期限內(nèi)作出承諾，填寫申請人基本信息，并對下列內(nèi)容作出確認(rèn)和承諾：
(一)所填寫的基本信息真實(shí)、準(zhǔn)確;
(二)已經(jīng)知曉衛(wèi)生健康行政部門告知的全部內(nèi)容;
(三)自身能夠滿足衛(wèi)生健康行政部門告知的條件、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求;
(四)能夠在約定期限內(nèi)，提交衛(wèi)生健康行政部門告知的相關(guān)材料;
(五)愿意承擔(dān)不實(shí)承諾、違反承諾的法律責(zé)任;
(六)所作承諾是申請人真實(shí)意思的表示。
第九條(告知承諾申請材料)
申請人向衛(wèi)生健康行政部門提交許可申請，愿意采取告知承諾方式的，在收到告知承諾書之日起5日內(nèi)須作出承諾，現(xiàn)場提交經(jīng)申請人簽章的告知承諾書及本細(xì)則第七條規(guī)定的第(一)、(二)項(xiàng)申請材料。
申請人不愿意采取告知承諾方式的，可以按照一般程序(詳見http://www.shanghai.gov.cn/一網(wǎng)通辦的辦事指南)，向衛(wèi)生健康行政部門提交申請。
第十條(審核與決定)
申請人向衛(wèi)生健康行政部門提交的告知承諾書，經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門和申請人雙方簽章后生效，由衛(wèi)生健康行政部門和申請人各保存一份。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在收到申請人按照本細(xì)則第九條第一款要求提交的符合要求的材料后5日內(nèi)作出行政審批決定。
對采取承諾方式需要補(bǔ)充提交的本細(xì)則第七條規(guī)定第(三)、(四)項(xiàng)申請材料，申請人應(yīng)當(dāng)在承諾后2個月內(nèi)，按約定期限將上述符合要求的材料提交衛(wèi)生健康行政部門，如果在承諾約定的時間內(nèi)不能提交上述規(guī)定的全部材料，或者提交的材料不符合要求的，衛(wèi)生健康行政部門將按照《中華人民共和國行政許可法》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》等規(guī)定，依法撤銷行政審批決定。
第十一條(文書和證書的送達(dá))
衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在作出行政審批決定后5日內(nèi)依法送達(dá)行政審批證件。
第十二條(后續(xù)監(jiān)管)
衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予行政審批的決定后2個月內(nèi)，對被審批人的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)被審批人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)要求其限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷行政審批決定并送達(dá)被審批人。
行政審批決定被撤銷后，衛(wèi)生健康行政部門依法注銷其行政審批證件，送達(dá)給被審批人。頒發(fā)紙質(zhì)證書的，收回紙質(zhì)證書，頒發(fā)電子證書的，刪除電子證書信息。
第十三條(誠信檔案)
衛(wèi)生健康行政部門在審查、后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)申請人、被審批人作出不實(shí)承諾的，計(jì)入衛(wèi)生健康行政部門信用檔案，并對該申請人、被審批人不再適用告知承諾的審批方式。
第四章 附則
第十四條(施行日期)
本實(shí)施細(xì)則自2020年10月1日起施行，有效期至2025年9月30日止。
