中國核技術網訊：日前，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組發布通知，要求全國在疫情期間執行《醫用一次性防護服輻照滅菌應急規范(臨時)》，以保障疫情防控期間緊急醫用一次性防護服的供給與質量。記者27日獲悉，廣東省醫療器械質量監督檢驗所近日派出第一批工作組，進駐廣州某生物科技有限公司，指導該企業按照上述規范進行輻照滅菌。經現場指導，該公司生產的醫用一次性防護服成為首批次按照輻照滅菌應急規范(臨時)可進入紅區使用的產品。

全國消毒技術與設備標準化技術委員會(下簡稱“消毒標技委”)秘書處設在廣東省醫療器械質量監督檢驗所。在疫情防控期間，消毒標技委積極開展對防護產品環氧乙烷滅菌的有關研究，組織消毒標委會委員，厘清了環氧乙烷解析不徹底的危害、解析方法等關鍵問題，為職能部門科學決策提供技術支撐。考慮到醫用防護服與醫用口罩等防護用品通常采用環氧乙烷滅菌，需要較長的解析時間，消毒標技委組織相關專家研討論證，形成了《環氧乙烷滅菌快速解析指引》，指導企業縮短環氧乙烷滅菌解析時間，加速醫用口罩與醫用防護服的供給。

同時，為保障疫情防控期間緊急醫用一次性防護服的供給，消毒標技委緊急組織專家對《醫用防護服輻照滅菌應急規范(征求意見稿)》(臨時)進行研討，提出增加輻照滅菌過程定義的相關內容、細化實施輻照具體過程、完善對在無菌保證水平下的滅菌劑量選擇方法等意見，大大提高了該規范的可操作性。該應急規范由消毒標技委牽頭組織起草，并在工信部、衛健委、國家藥監局、國家藥監局醫療器械標準管理中心領導和專家的指導下，積極向各方征求意見，最后由全國消毒技委會和醫用防護標準技委會專家聯合投票通過。

該規范適用于新冠肺炎疫情前不是采用輻射滅菌的，為疫情應急所需，臨時采用輻射滅菌的醫用一次性防護服，對醫用防護服的滅菌過程、滅菌劑量、實施輻射、產品的放行、特殊標識作了詳細說明和規定。在當前防控疫情的特殊時期，啟動執行該應急規范，對加速醫用防護服上市，規范輻照滅菌程序，保障醫護人員生命安全具有重要的技術指導意義。

(中國核技術網 責任編輯：楊洋)