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首個FDA批準的AI核醫學產品上市,來自硅谷的「深透醫療」

2018-12-12 15:35          放射診療 輻射成像

FDA獲批的第一個應用在核醫學上的人工智能產品完全不影響醫院本來的運作流程技術最早出自斯坦福大學的實驗室AI醫學影像已經在風口上火熱了兩三年。

賽道上競爭者不少,既包括傳統醫療器械公司(GPS)、也有IT巨頭(IBM、BATK等),還有一眾創新企業(依圖醫療、匯醫慧影、圖瑪深維、推想科技、深睿醫療、Airdoc、視見醫療、迪英加等)。 據不完全統計,目前我國從事醫療AI研發的企業有120家之多,并誕生了多家獨角獸公司。

面對賽道上玩家“扎堆”的景象,36氪近期接觸的「深透醫療」則打算“避開擁堵”,切入風口中技術門檻更高、市場規模更大的細分領域——AI影像采集。

雖然市場上AI醫學影像公司很多,但玩家們其實只聚集在少數病種的影像分析(肺結節、眼底等細分領域)。根據美國市場的數據,后期影像分析只占整個醫學影像市場的10%左右。而「深透醫療」采取的切入口是“影像采集”,在醫學影像整體花銷中占比90%,市場空間更廣闊。由于這個方向的產品研發需要對影像采集、人工智能等多領域的技術要求,目前沒有太多AI醫學影像公司涉及,直接競爭者較少。

「深透醫療」來自美國硅谷,其技術最早出自斯坦福大學的實驗室。該公司成立一年多,在這一年多時間內從licence-in到FDA獲批,節奏是比較快的。12月初,該公司產品拿到FDA認證,成為第一個FDA獲批的應用在核醫學上的人工智能產品,也是FDA批準的針對圖像增強的人工智能產品。接下來,該公司打算同時打開美國和中國兩個市場。

目前,「深透醫療」已獲兩輪融資。種子輪來自美國大數據基金Data Collective、真格基金、百度風投、清源創投、Wisemont Capital等。今年5月,完成500萬美元的Pre-A輪融資,由美國老牌基金Bessemer Venture Partner與美國大數據基金Data Collective領投,跟投方包括種子輪投資人、Facebook投資人Jim Breyer和Fusion Fund。

市場情況來看,美國一年有超過3000萬磁共振檢查以及約200萬PET檢查。其中,MRI磁共振和PET核醫學分子影像,這兩種影像是價格最貴(美國MRI約為1000美元;PET約為3000美元)且速度最慢的(在美國一般需要30-60分鐘)。因為檢查速度慢,美國市場上的患者通常需要排隊3周,才輪到做檢查。速度、成本、安全性是這個市場中亟待解決的痛點。

「深透醫療」就針對MRI磁共振和PET核醫學分子影像,通過深度學習和圖像重建技術,增強影像質量和效率,從而用更少的時間與劑量獲取診斷級別甚至更高質量的醫學圖像。

具體來說,PET主要適用于檢查腫瘤、腦部疾病(如阿茲海默病)。患者需要在機器上一動不動躺半個多小時,才可以完成檢查。因為檢查時間長,患者的輕微移動還會形成運動偽影。「深透醫療」通過優化數據重建成圖像的過程,在保證診斷級別精確度的情況下,使PET加速4倍以上。PET檢查會使用放射性試劑,「深透醫療」的技術也可以大幅度地降低放射性試劑劑量,對病人、操作人員以及醫院都更為安全。該公司近期獲得的FDA批準,就是應用于PET檢查的產品。

MRI主要應用于檢查腦部、組織等,幾乎覆蓋了醫療影像可檢測的所有病種。與PET類似,「深透醫療」也是通過優化數據重建成圖像的過程,在保證圖像質量的前提下,使MRI加速4-10倍。MRI檢查本身沒有輻射,但是很多MRI會用到基于重金屬釓的造影劑。美國FDA、歐洲CE以及中國CFDA都對于釓造影劑在人體內沉積問題提出了警告。基于速度的提升,「深透醫療」提供的方案,可以大幅降低MRI的釓使用劑量,從而降低釓在病人體內的沉積。

總結來說,「深透醫療」可以覆蓋幾乎所有病種,在保證診斷級別的精確度的前提下,使得PET檢查加速4倍以上,MRI檢查加速4-10倍。

「深透醫療」提供的產品形態是軟件,這種軟件是與傳統的檢查儀器配合使用的。目前儀器市場由通用醫療、西門子、飛利浦、東軟等影像設備商占據,而「深透醫療」已經與這些公司建立了合作,使得其軟件可以兼容各種品牌機器型號,普適性強。

換句話說,傳統方式是患者躺在儀器上,由醫生通過電腦完成檢查;而該公司提供的方式完全不改動患者和醫生本來的位置,只是在電腦上增加了兼容的軟件,完全不影響醫院本來的運作流程,醫院也不需要調換設備。

此外,該公司還形成了數據壁壘。「深透醫療」具備斯坦福大學獨家授權的3項專利和大量醫學影像數據(包括超過200萬張MRI、PET/CT、PET/MR影像)。同時,公司已經與UCSF、MD安德森腫瘤醫院、梅奧醫學中心、RadNet等十幾家美國排名靠前的醫療院校、醫院及第三方影像中心展開臨床合作,累積了更多的跨病種、多模態的數據。在國內,該公司也建立了與301醫院、天壇醫院的臨床科研合作。

為了拓展市場,該公司也在與醫療AI平臺公司建立合作,已經與Nuance、intel和NVIDIA等在醫療AI領域布局搭設技術平臺架構的大公司展開合作,加入這些公司的產品生態中。

因為剛拿到FDA批準,接下來「深透醫療」將開始落地,主要會選擇在大醫院、第三方影像中心落地。未來,該公司計劃提供更多的產品線,針對MRI的兩款產品正在申請FDA,預計明年年初能得到結果。未來產品的發展重心是提高檢查速度、提高圖像質量。

國內的醫療情況與美國有一些不同,國內情況是采集速度足夠快,但采集的數據質量不穩定,效率低。因此該公司針對國內市場的產品會在美國現有產品的基礎上,重點來解決在同樣或更短的時間內更有效地采集影像數據,提高診斷質量與效率。

對于行業的未來趨勢,該公司CTO張濤對36氪說道,“接下來整個AI+醫療行業要攻克的難點就是技術落地,怎么樣讓技術在應用中真正產生實際價值。AI也有它的限制性,怎么樣與現實情況更好地融合,這是行業正在探索的。”

核心團隊情況上,創始人及CEO宮恩浩是斯坦福大學電子工程系博士,具備醫學與工程復合背景,研究方向為深度學習與醫學影像研究,多次獲得國際磁共振學會以及北美放射學會研究獎項,并在今年獲得福布斯中國“30 under 30”。聯合創始人Greg Zaharchuk是斯坦福大學醫學院教授、放射科醫生、神經影像專家,曾獲得美國放射學與生物醫學影像研究學會的杰出研究者獎,擁有多項專利。CTO張濤是斯坦福大學電子工程系博士,具有十余年的醫學影像科研經驗,曾供職于GE Healthcare、MD安德森腫瘤醫院。朱立人是圣路易斯華盛頓大學生物醫學工程系博士,具備十余年生物醫學成像技術研究經驗,共有二十余篇論文發表與Science Advances、Nature Biomedical Engineering、Nature Communications等學術期刊。



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