2024年3月26日，北京市醫療器械檢驗研究院正式簽發了注冊檢驗報告，證實“極鋒刀”系統在安全性和性能方面完全符合技術要求及相關法規標準，成為國內首個通過醫療器械注冊檢驗的加速器BNCT系統，其中子束流性能優于國際原子能機構(IAEA)推薦標準，標志著我國在該領域技術的重大進步與領先地位。

中硼醫療硼中子俘獲治療系統2019年被列入福建省藥品監督管理局重點幫扶民營醫療器械研發生產項目;2021年9月，入選《福建省首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》;2023年3月，中硼醫療自主研發的“極鋒刀”啟動注冊檢驗。2023年7月，“極鋒刀”系統被納入創新醫療器械特別審查程序。