德國放射性制藥生物技術公司 ITM Isotope Technologies Munich SE 和加拿大核實驗室 (CNL) 成立了 Actineer，這是一家工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)錒 225 (Ac-225) 的合資企業(yè)。

McBrearty(左)和 Schuster 簽署協(xié)議成立 Actineer Inc(圖片來源：CNL)

雙方表示，合資企業(yè)將滿足全球對 "夢寐以求的 "α放射性同位素的制造和生產(chǎn)需求。Actineer公司打算推進Ac-225的生產(chǎn)和加工技術，以建立短期生產(chǎn)能力并大幅提高國際供應量，同時長期致力于建設新的錒生產(chǎn)設施(APF)，包括開發(fā)和實施生產(chǎn)工藝，以大規(guī)模生產(chǎn)該同位素。

CNL 將提供輻照起始材料，并在 Ac-225 放射化學級供應的臨時規(guī)模期間初步管理生產(chǎn)過程，ITM 將根據(jù)良好制造工藝 (GMP) 規(guī)范將其進一步加工成藥品級。ITM 還將負責全球營銷、銷售和分銷。

ITM 首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 表示：“除了我們的高純度非載流子添加镥 177 等成熟的 β 發(fā)射體之外，基于 Actinium-225 的靶向 α 療法也變得越來越重要。與 CNL 的合作為我們提供了擴展治療產(chǎn)品組合的機會，因為我們將繼續(xù)努力滿足全球醫(yī)療保健專業(yè)人員和癌癥患者的需求。”

CNL 此前曾表示，它正在努力將自己定位為靶向 alpha 療法(TAT)和 Ac-225 生產(chǎn)的世界領導者和國際中心。它已經(jīng)與 ITM 和其他服務提供商合作，利用 Chalk River 實驗室現(xiàn)有的材料處理設施和支持基礎設施建立 Ac-225 的臨時供應，該項目旨在在APF竣工之前向醫(yī)療專業(yè)人員和患者提供大量高需求放射性同位素。

CNL 總裁兼首席執(zhí)行官 Joe McBrearty 表示，該組織代表加拿大原子能有限公司管理和運營位于安大略省喬克河的國家實驗室，在將放射性同位素推向世界市場方面已經(jīng)取得了“重大進展”。他說：“隨著 Actineer 的推出，我們準備建立可靠且大規(guī)模的 Ac-225 供應，我們相信這將開啟突破性的新癌癥治療方法。”

TAT 使用靶向放射性藥物，通過將治療性放射性同位素與靶向分子(例如肽或抗體)連接而產(chǎn)生，可以精確識別并結合腫瘤細胞，從而能夠精確傳遞輻射以破壞腫瘤組織，同時對健康周圍組織的影響最小。Ac-225 發(fā)射高能 α 粒子，穿透范圍短，對 TAT 的需求特別高，但迄今為止的研究和臨床試驗因同位素供應非常有限而受到阻礙。

合作伙伴表示，該合資企業(yè)仍需滿足進一步的成交條件，預計明年初即可滿足。