Technegas 是一項(xiàng)利用锝-99m (Tc-99m) 標(biāo)記的碳納米粒子 (CNP) 進(jìn)行通氣閃爍掃描的技術(shù)。這些納米粒子是使用 Cyclopharm 子公司 Cyclomedica 制造的現(xiàn)場發(fā)生器產(chǎn)生并霧化的，患者在使用伽馬相機(jī)進(jìn)行肺部成像之前吸入該藥劑。

該公司 在 10 月 2 日的一篇文章中寫道：“這一批準(zhǔn)為 Cyclopharm 開啟了 Technegas 全球最大的單一市場。”

Cyclopharm 表示，商業(yè)推廣將立即開始，Cyclomedica 將完成第一批 200 臺發(fā)電機(jī)的最終組裝，并計(jì)劃在 11 月初第一批空運(yùn)貨物抵達(dá)美國。

該公司表示，F(xiàn)DA 對 Technegas 的監(jiān)管批準(zhǔn)非常復(fù)雜，歷時(shí)數(shù)十年，批準(zhǔn)的基礎(chǔ)是滿足藥物和設(shè)備的監(jiān)管框架。Cyclopharm 表示，該技術(shù)于 1987 年在澳大利亞發(fā)明，現(xiàn)已在全球 64 個(gè)國家實(shí)施。

最近，即2021 年 1 月，核醫(yī)學(xué)和分子成像協(xié)會 (SNMMI) 敦促 FDA 批準(zhǔn) Technegas，因?yàn)樵?COVID-19 大流行期間核醫(yī)學(xué)設(shè)施不愿意使用放射性氙和放射性兩種替代劑進(jìn)行通氣檢查霧化顆粒。

SNMMI 表示，這些藥劑會產(chǎn)生霧化顆粒，對進(jìn)行 V/Q 掃描時(shí)需要在房間內(nèi)的核醫(yī)學(xué)人員構(gòu)成安全風(fēng)險(xiǎn)。

在 9 月 29 日發(fā)布的新聞稿中，SNMMI 對 FDA 對 Technegas 的批準(zhǔn)表示贊賞。

SNMMI 表示：“Technegas 將為采用該技術(shù)的部門提供診斷準(zhǔn)確性、工作流程和患者舒適度方面的優(yōu)勢，并將對那些接受肺部疾病成像的部門產(chǎn)生巨大影響。”

Cyclopharm 最初表示，計(jì)劃在美國開展約 600,000 次 Tc-99m-CNP 核醫(yī)學(xué)成像程序，用于治療肺栓塞。