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監管放射性材料:創新的“內容、人員和方式”

2023-09-06 10:25     來源:創新新聞網     放射性物質放射源

一名 NRC 健康物理學家檢查另一家美國機構放射性材料的儲存和處理情況

美國核管理委員會的特蕾莎·瓦倫丁·克拉克 (Theresa Valentine Clark)討論了放射性材料的多種用途以及該機構如何監管它們。

如果您聽說過美國核管理委員會 (NRC),很可能是因為我們監管著美國 50 個國家中 28 個國家的 93 個正在運行的核電站,或者因為我們正在授權各種新型和先進的反應堆設計。我們的安全和安保使命中一個不太為人所知的部分是我們與放射性材料的工作。

放射性材料有多種用途。它們使煙霧探測器發揮作用,并且即使在斷電時出口標志也會發光。它們是挽救生命的癌癥治療背后的力量。從油井表征到道路鋪設再到牛奶瓶灌裝,工業中的儀表和工具都是通過它們來執行其功能的。

在美國,有超過 18,000 個放射性材料許可證持有者,超過 83,000 個放射源的放射性足以在我們的國家系統中進行追蹤。

在 NRC,我們確保這些資源得到安全可靠的使用,造福社會。用途的廣泛性意味著放射性材料的監管總是在不斷發展,我們的社區充滿了創造精神。

在本文中,我們將分享我們監管的內容、為誰工作以及我們如何開展業務等方面的創新。

內容:為基于放射性材料的新技術做好準備

我們的放射性材料專家處于關鍵行業安全創新的最前沿。我們在這里要強調的兩個是核醫學和聚變能源系統。

大約三分之一的入院患者是使用放射性材料進行診斷或治療的。診斷用途包括用碘對甲狀腺進行成像,用锝來診斷骨骼、心臟或其他器官問題。

療法使用放射性物質殺死癌細胞、縮小腫瘤或減輕疼痛。這可能意味著用強輻射束瞄準腦腫瘤或將放射性物質的微小“種子”直接植入腫瘤中。幾十年來,我們一直在監管其中一些技術,但新的用途經常出現,以在一些最具挑戰性的醫療情況下維持或挽救生命。

我們的團隊與美國食品和藥物管理局以及專業協會密切合作,以確定醫療服務提供者可能很快想要使用的新興技術。我們希望避免等待提供者詢問我們如何獲得訪問權限,因為這可能會成為醫療進步的障礙。

相反,我們會確定該技術是否符合我們當前的法規或需要對規則進行特殊調整。然后,我們會告訴許可證審查人員如何根據我們法規的特定部分或量身定制的指導進行操作。

通過這種方式,我們確保一致、安全且有保障的全國性批準。

我們最近通過創建一個“常務委員會”來快速審查這些建議,使這一過程更加順利。通過這種方式,我們批準了用于前列腺癌治療的镥、用于治療實體瘤的α發射體、用于診斷成像的鍺鎵發生器等等。

甚至我們毛茸茸的朋友也開始接受放射性材料治療——例如治療狗的 Exubrion 關節炎——我們也發布了有關安全使用這些材料的指南。

核聚變——利用與太陽相同的核反應能量——每次被討論時都會引發興奮。

美國能源部實驗室正在致力于科學突破,例如去年年底加州國家點火設施實現的凈能量增益。數十家公司正在研究如何創建高效、安全的聚變能源系統,以有限的放射性廢物提供零碳電力。

能源部正在資助其中幾家公司走向商業化。

在監管方面,我們的委員會最近決定,我們將在放射性材料框架下許可聚變設計,而不是作為反應堆。這種方法很有意義,因為簡化的設計和低危險更接近其他放射性材料的應用。

我們正在調整我們的規則以確保它們適合聚變,并調整我們的指導以考慮聚變能源系統的獨特方面。在接下來的幾年中,我們將舉行多次公開會議,并提供正式機會對我們修訂后的流程發表評論。

世界衛生組織:強大的勞動力,密切的聯系

為了實現這一切,我們需要一支具備多學科技能的人才隊伍。我們聘請工程師、科學家、安全專家和業務專業人員來進行安全和安保審查并保持我們的系統運行。

今年,我們希望在各個職業階段和工作領域招聘 400 名員工,這對于一個擁有約 2,800 名員工的機構來說是一個很大的目標。招聘意味著我們可以繼續當前的工作,并為先進反應堆等增長領域配備人員。

我們特別關注的一個領域是健康物理學。輻射,無論是我們監管的材料還是機器產生的輻射(例如牙科 X 射線),如果不安全使用,都可能會造成危險。

NRC 特別關注的一個領域是健康物理學,如果不安全使用輻射,輻射可能會產生危險

健康物理學家管理這些工具的使用方式并確保人們的安全。全球范圍內缺乏訓練有素的健康物理學家,部分原因是許多人沒有聽說過這個有趣且重要的領域。

在 NRC,我們預測到了我們自身的短缺,并正在采取行動扭轉這一局面。為了培養更多的健康物理學家,我們擴大了大學資助計劃以強調健康物理學家,加大了招聘力度(包括提供遠程工作),并在我們的入門級發展計劃中增加了更多具有健康物理學背景的人。

為了發展和留住我們的員工,我們創建了一個草根健康物理社區,用于交流和學習;我們支持員工取得認證健康物理學家證書;我們剛剛宣布了一項計劃,用于支付醫學物理學博士學位(直接與診斷和治療相關的專業)的全日制學習費用。

我們并不是唯一面臨這一挑戰的人,因此我們正在與各州和其他聯邦機構合作,分享策略并推薦求職者。

面對所有這些快節奏的變化,我們與其他監管機構建立牢固的聯系至關重要。這有助于我們在各個司法管轄區建立高效、有效且一致的法規。

我們最緊密的網絡之一是國家材料計劃,它代表了 NRC 和各州在監管放射性材料方面的共同努力。

在 50 個州中的 39 個州,NRC 已將某些低風險材料的監管權移交給州機構。這些狀態稱為協議狀態。我們通過工作組、正式意見征詢期以及頻繁的會議和大會密切合作,以確保我們在全國范圍內保持一致。

由于近 90% 的被許可人都在協議國的管轄范圍內,因此這些州通常是第一個對新技術進行監管的國家。這使他們成為開發上述醫療和融合框架的重要合作伙伴。另外三個州正在尋求達成協議;我們通過增加對可能對管轄權變更感興趣的土著部落的接觸來改進公共程序。

我們還與國際監管機構、國際原子能機構(位于奧地利維也納的聯合國機構)和各國監管機構進行廣泛協調。分享見解使我們的計劃更加強大,并幫助我們領先于新出現的問題。

一個著名的例子是《放射源安全和安保行為準則》。全球范圍內,146 個國家已承諾遵循這一基礎文件,來自 128 個國家的近 300 名專家最近參加了信息共享會議,以學習安全和安保方面的最佳實踐。這代表了過去十年間合作的大幅增加。

方式:關注放射性物質的影響

在應對新挑戰的同時,我們也在尋找更好的方法來完成我們現有的工作。我們希望對維護安全和安保產生最高效、最有效的影響。我們將這種監管方式稱為“風險告知”,因為我們使用不同材料和情況的相對風險信息來告知我們如何開展業務,同時確保滿足我們的傳統要求。

今年夏天,我們完成了放射性材料檢查手冊的更新,以及十項詳細的檢查程序。由于我們監管的技術和行業范圍廣泛,因此不存在“一刀切”的方法。

例如,便攜式儀表用戶必須確保鎖好儀表和卡車,而固定儀表用戶則需要確保裝瓶線上的儀表有一個正常工作的百葉窗,并且不會被錯誤的人訪問。

為了反映這一點,我們收集了檢查員數十年來對許可活動固有風險的理解,然后將該計劃塑造成“風險模塊”,促使我們檢查風險最高的區域。

其他主題提供了檢查員可以在需要時使用的指南,特別是在發現問題時。我們還在程序中插入了“檢查員知識”提示,以幫助我們培訓下一代核監察員。

您可以在2023 年 6 月致協議國合作伙伴的這封信中找到有關我們檢查計劃更新的更多背景信息。

最后,與幾乎所有行業一樣,數據和計算能力的使用正在塑造我們的工作方式。NRC 和越來越多的協議國正在使用基于網絡的許可軟件來管理其檢查、許可證審查和其他監管任務。基于網絡的許可只是稱為集成源管理產品組合的強大程序套件的一部分。

該產品組合的創建是為了確保對最高風險放射源的持續問責,然后擴展到執行各種重要的安全和安保功能。

該軟件使我們能夠在 COVID-19 大流行期間平穩地轉變為幾乎完全在線的狀態,并使持續監控我們的表現變得輕而易舉。使用這些工具,我們現在擁有多個儀表板和數據可視化,讓我們只需一鍵即可回答問題,而這些問題在過去可能需要花費數小時的時間進行分析。

示例范圍從估計設置費用的工作水平,到計算許可或檢查及時性指標,到自動報告誰提交了源庫存更新。這使我們的員工有時間專注于影響最大的安全和安保工作。



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