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ITM和POINT Biopharma擴大無載體Lu-177全球供應協議

2023-08-07 09:37     來源:匯佳生物     放射性藥物放射性同位素放射性核素醫用同位素
ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM),一家領先的放射性制藥生物技術公司,POINT Biopharma Global Inc.(POINT,納斯達克股票代碼:PNT),一家促進放射性藥物的發現、開發并在全球范圍內獲取用以改變生活的公司,兩家公司近日共同宣布擴大其在2020年簽署的全球供應協議。擴大后的協議增加了ITM向POINT提供的無載體Lu-177 (n.c.a.177Lu)的供應,使其能夠滿足POINT管線開發過程中基于177Lu的分子的臨床和未來商業發展需求。目前該協議的財務細節暫未披露。

POINT CEO Joe McCann博士表示:“自從POINT于2019年底正式啟動以來,ITM一直是我們重要的合作伙伴,因為我們一直致力于建立一個商業上可擴展、可靠和供應充足的無載體Lu-177供應鏈。在不斷建立信任的過程中,ITM作為世界領先的無載體 Lu-177生產商,我們重視利用ITM高純度放射性同位素的能力,推進我們不斷增長的下一代放射性配體精確腫瘤學開發。”

ITM CEO Steffen Schuster補充道:“我們的目標是使靶向放射性核素療法盡可能廣泛地應用,不僅通過我們持續推進的產品管線,還要通過穩定和可擴展的同位素供應來支持整個行業。我們期待通過為各種新分子的開發和商業化提供多功能無載體Lu-177來完善我們與POINT的長期合作。”

ITM已獲美國食品藥物監督管理局(FDA) 關于無載體177Lu的DMF,并在歐盟獲得上市許可(品牌名EndolucinBeta®)。

關于靶向放射性核素治療

靶向放射性核素治療是一種新興的癌癥治療方法,它試圖將輻射直接傳遞到腫瘤,同時最大限度減少對正常組織的輻射暴露。靶向放射性藥物是通過將治療放射性同位素與靶向分子(如肽、抗體、小分子)連接而產生的,這些靶向分子可以精確識別腫瘤細胞,并與腫瘤特異性特征結合,如腫瘤細胞表面的受體。因此,放射性同位素在腫瘤部位積累并衰變,釋放少量的電離輻射,目的是破壞腫瘤組織。精確的定位使靶向治療成為可能,對周圍健康組織的影響最小。

關于ITM

ITM是一家領先的放射性制藥生物技術公司,致力于為難以治療的腫瘤提供新一代放射性分子的精確治療和診斷。我們的目標是通過卓越的研發、生產和全球供應來滿足癌癥患者、臨床醫生和合作伙伴的需求。ITM以提高患者利益為驅動原則,推進了廣泛的精準腫瘤學研究,包括兩項III期研究,將公司的優質放射性同位素與一系列靶向分子相結合。憑借我們近20年的領先放射性制藥專業知識、核心行業地位和已建立的全球網絡,ITM致力于為患者提供更有效的靶向治療,以改善臨床療效和生活質量。

關于POINT Biopharma

POINT Biopharma Global Inc.是一家全球性的放射性制藥公司,致力于為抗癌放射性配體的臨床開發和商業化搭建平臺。POINT旨在通過結合放射性配體資產組合、經驗豐富的管理團隊、行業領先的產品管線、內部制造能力以及包括Ac-225和Lu-177在內的醫用同位素的安全供應,實現精準醫療的轉型。POINT正在進行的臨床試驗包括針對成纖維細胞活化蛋白-α (FAP-α)的泛癌癥項目PNT2004的I期試驗FRONTIER,以及用于二線激素治療后轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PNT2002的III期試驗SPLASH。



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