申請流程包括向澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)提交申請，隨后向澳大利亞治療藥物管理局(TGA)提交臨床試驗通知(CTN)。患者招募預計將在批準后立即開始。
首席執行官Mats Hansen說：“這標志著我們的放射性核素治療項目Tumorad向臨床階段過渡，這是Spago Nanomedical的一個非常重要的里程碑。澳大利亞為我們的研究提供了一個很好的框架，提供了幾個能夠勝任的臨床站點，一個快速的監管途徑，以及對R&D費用有利的財政支持。這使我們能夠以一種快速而經濟的方式將Tumorad帶給癌癥患者，我們希望在今年夏天納入第一位患者。”
Spago Nanomedical計劃開始177Lu-SN201的臨床開發的I/IIa期，劑量遞增和劑量擴大，并首次在晚期癌癥患者中進行人體研究。該研究的主要目的是評估177Lu-SN201的安全性、耐受性和早期療效。該研究的I期部分將包括多達30名患者。
臨床證據表明，Spago Nanomedical的功能性納米顆粒的選擇性腫瘤積聚，已在乳腺癌患者中使用MRI造影劑SN132D證實。放射性同位素镥-177 (177Lu)在對癌癥有臨床療效。結合Spago Nanomedical精心設計的高分子納米材料，候選藥物177Lu-SN201為癌癥的生理靶向和腫瘤選擇性治療提供了一種有前途的新放射性核素療法，可能用于幾種不同的腫瘤類型。
Spago Nanomedical AB是一家處于臨床開發階段的瑞典納米醫藥公司。該公司的開發項目基于一個具有獨特性能的高分子材料平臺，用于更精確地診斷和治療威脅生命和使人虛弱的疾病。
