Radiopharm Theranostics是一家世界級診斷和治療用放射性藥物產(chǎn)品平臺的開發(fā)商,很高興地宣布,它已與Lantheus達成合作協(xié)議,共同開發(fā)NM-01,這是一種使用基因工程駱駝源單域抗體制成的納米抗體,可以用放射性同位素標記,有可能診斷和治療多種腫瘤類型。
在另一份同時簽訂的協(xié)議中,Radiopharm從NanoMab收購了NM-01在中國戰(zhàn)略市場的成像權和任何治療用途的全球知識產(chǎn)權(以前是許可權)。
Radiopharm不久將在澳大利亞啟動PD-L1+非小細胞肺癌(NSCLC)患者的1期治療試驗。Radiopharm和Lantheus已同意交叉參考彼此的數(shù)據(jù),以加快PD-L1資產(chǎn)的開發(fā)計劃,包括與美國食品和藥物管理局(FDA)和其他主要監(jiān)管機構的開發(fā)和監(jiān)管過程。
Lantheus提供創(chuàng)新的診斷、靶向治療和人工智能(AI)解決方案,使臨床醫(yī)生能夠發(fā)現(xiàn)、抗擊和跟蹤疾病。Lantheus擁有NM-01在中國以外的獨家成像權,最近開始了NM-012期臨床試驗,以評估非小細胞肺癌患者PD-L1的表達。
根據(jù)合作協(xié)議,Lantheus將向Radiopharm提供NM-01診斷產(chǎn)品候選產(chǎn)品,用于其治療性臨床試驗。NM-01將用于評估患者選擇期間PD-L1的表達。此外,根據(jù)該協(xié)議,Radiopharm和Lantheus可以選擇將其合作擴展到Radiopharm管道中的其他資產(chǎn)和潛在許可機會。
Radiopharm首席執(zhí)行官兼董事總經(jīng)理Riccardo Canevari表示:“我們很高興與Lantheus建立了具有重要戰(zhàn)略意義的合作關系。我們期待著看到第2階段PD-L1成像試驗的結果,并在未來繼續(xù)與Lantheus的合作關系。”
Lantheus首席商務官Etienne Montagut表示:“我們很高興與Radiopharm進行戰(zhàn)略合作,以進一步開發(fā)NM-01,這是我們的新型靶向PD-L1顯像劑,作為一種臨床研究工具。我們相信,NM-01在使用檢查點抑制劑治療之前、期間或之后評估患者的獨特潛力,將有助于Radiopharmam優(yōu)化其免疫腫瘤學治療的發(fā)展。”
作為與納米單抗有限公司更廣泛合作的一部分,Radiopharm收購納米單抗PD-L1 IP將不會對Radiopharmam Theranotics產(chǎn)生任何成本。
關于合作協(xié)議
盡管就Radiopharm的年度預算支出而言,合作協(xié)議下的預期支出在財務上并不重要,但協(xié)議的性質(zhì)和對Radiopharmam的好處被認為是重要的,特別是由于Radiopharn:
1) 收購NM-01在戰(zhàn)略性中國市場的成像權
2) 為任何治療用途獲得NM-01的全球知識產(chǎn)權(以前是許可權)
3) 現(xiàn)在可以訪問Lantheus生成的NM-01數(shù)據(jù),以交叉引用該數(shù)據(jù),加快PD-L1資產(chǎn)的開發(fā)計劃,包括與美國食品和藥物管理局(FDA)和其他關鍵監(jiān)管機構的開發(fā)和監(jiān)管過程。
協(xié)議項下的支出預計將由現(xiàn)有現(xiàn)金儲備供資。沒有先決條件,協(xié)議立即生效,有效期為七年。本協(xié)議受通常的行業(yè)終止條款約束。Radiopharm有權訪問協(xié)議期間生成的信息。
由主席Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事會授權。