Navidea生物制藥是一家專注于開發精密免疫診斷試劑和免疫療法的公司，今天宣布發表一篇題為“Tilmanocept作為黑色素瘤和口腔癌淋巴繪圖和前哨淋巴結活檢的新型示蹤劑”的手稿，該手稿基于澳大利亞悉尼大學皇冠公主瑪麗癌癥中心(以下簡稱“CPMCC”)的工作。這項研究發表在ANZ外科雜志(PMID: 35848587)上，由首席研究員Muzib Abdul-Razak博士領導。他是悉尼大學CPMCC醫學系外科腫瘤學和頭頸外科的教授。

前哨淋巴結活檢(SLNB)被廣泛認為是皮膚黑色素瘤(CM)分期的重要臨床步驟，也是口腔鱗狀細胞癌(OCSCC)頸部分期的有效程序。盡管這一點得到了廣泛接受，但使用了幾種不同的放射性膠體和染料，導致了定位和取回前哨淋巴結的非標準化方法。Tc99m-tilmanocept(在美國、歐盟和英國被批準為“Lymphoseek”，在印度被批準為“Lymphoaim”是為了克服放射性膠體的局限性(例如，在淋巴結中缺乏特異性結合位點，導致某些研究中的假陰性率高于預期)，并通過選擇性靶向和結合巨噬細胞表面的CD206受體發揮作用樹突狀細胞。到目前為止，澳大利亞尚未研究使用Tc99m tilmanocept作為CM和OCSCC中SLNB的放射性藥物。這項前瞻性研究的目的是調查Tc99m tilmanocept在澳大利亞的應用情況，評估其適用性和可靠性。

本研究共包括35名患者(CM組26例，OCSCC組9例)。在所有患者中，用Tc99m-tilmanocept進行淋巴閃爍掃描至少發現1個SLN(敏感性為100%)。所有患者術中前哨淋巴結的取出率均為100%，20%的患者術中發現陽性淋巴結。Tc99m-tilmanocept也顯示出較高的組織特異性(100%)，淋巴結組織經組織學證實，無假陽性。

這是第一項評估在澳大利亞使用Tc99m-tilmanocept的研究，在全球范圍內增加了越來越多的研究，并進一步支持Tc99m-tilmanocept是一種可靠的放射性示蹤劑，用于評估CM和OCSCC患者的淋巴結狀態。

Navidea首席醫療官Michael Rosol博士說：“我們很高興看到人們繼續探索Lymphoseek在實體腫瘤前哨淋巴結活檢中的應用。這項研究進一步支持了Lymphoseek可以提供高靈敏度和特異性來檢測前哨淋巴節，并支持我們在北美以外的地區繼續推廣LymphoSearch。”

Abdul Razak博士說：“這是在澳大利亞進行的第一次此類研究，提供了額外的證據，證明基于Tc99m-tilmanocept的淋巴閃爍掃描術是評估CM和OCSCC患者淋巴結狀態的一種可行且準確的方法。此外，我們的研究增加了越來越多的文獻支持其用于這些適應癥。”

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Navidea 生物制藥公司是一家生物制藥公司，專注于開發精確的免疫診斷試劑和免疫療法。Navidea正在基于其Manocept平臺開發多個精確靶向產品，通過識別疾病的部位和途徑來增強患者護理，并實現更好的診斷準確性、臨床決策和靶向治療。Navidea的Manocept平臺基于特異性靶向活化巨噬細胞上表達的CD206甘露糖受體的能力。Manocept平臺是Navidea基于該平臺開發和商業化的第一個產品Tc99m tilmanocept的分子主干。Navidea的戰略是通過全球合作和商業化努力，將新產品推向市場，推進公司的渠道，從而實現卓越的增長和股東回報。