Blue Earth Diagnostics是創新PET放射性藥物開發和商業化領域公認的領導者。今天,該公司分享了兩項獨立的回顧性研究的消息,這兩項研究評估了Axumin(氟西洛韋F 18)PET成像在接受雄激素剝奪治療(ADT)的前列腺癌生化復發男性患者中的應用。第一項對320名男性的研究發表在《泌尿腫瘤學》上,其中68人正在接受ADT治療。結果表明,接受ADT的患者和未接受ADT的252名患者的Axumin PET成像性能沒有差異。這兩個人群的全身Axumin陽性率為82%,與提交給美國食品和藥物管理局(FDA)批準Axumin的患者群體和數據的陽性率一致。第二項研究發表在《體層攝影術》上,評估了71名接受ADT治療的前列腺癌生化復發患者三個月或三個月以上的情況。結果發現Axumin的性能沒有差異,ADT的時間長度不影響Axumin的檢測率。Axumin是一種新型的基于氨基酸的放射性藥物,FDA批準其用于PET成像,用于根據先前治療后血前列腺特異性抗原(PSA)水平升高而懷疑前列腺癌復發的男性。
亞利桑那州大學醫學院核醫學主任、芝加哥洛約拉大學附屬醫學博士Bital Savir Baruch說:“醫生在確定在ADT期間經歷生化失敗的前列腺癌患者的復發疾病部位方面面臨挑戰。”已知ADT影響前列腺特異性膜抗原(PSMA)的表達并且可以抑制雄激素敏感前列腺癌患者對膽堿類藥物的攝取。ADT對18F氟西洛韋顯像的影響尚未在臨床實踐中得到充分證明。Loyola的大型回顧性研究探討了其對復發性前列腺癌患者使用18F氟西洛韋的影響。Loyola研究的這些結果表明,接受ADT治療的前列腺癌生化復發患者的18F-氟西洛韋陽性率與未接受ADT的患者相似,并且兩組的陽性率隨著PSA水平的升高而增加。”
Blue Earth Diagnostics首席執行官David E.Gauden,D.Phil說:“我們很高興地注意到這些臨床相關研究的發表,這些研究表明,醫生界對Axumin分子成像在指導前列腺癌生物化學復發男性患者的知情護理方面的作用一直很感興趣。Blue Earth是公認的PET前列腺癌診斷成像領域的領先者,我們繼續推進關于Axumin已被證實的臨床應用的科學知識(參見Axumin的完整適應癥和重要信息)我們的前瞻性FALCON和LOCATE研究表明,在該研究中,大多數男性的Axumin PET/CT定位復發疾病,這經常導致他們對生化疾病復發的管理計劃發生重大變化。值得注意的是,埃默里大學發表在《柳葉刀》上的獨立EMPIRE-1研究(NCT01666808)表明,Axumin PET成像所提供的治療顯著提高了復發性前列腺癌患者三年和四年的無事件生存率。這些結果包括30名(38%)在Axumin組接受ADT治療的復發性前列腺癌患者。”
Gauden博士繼續說道:“Axumin PET成像已經為美國165,000多名復發性前列腺癌患者的醫療保健決策提供了信息,該技術在1350多個成像中心可用,并得到廣泛報銷。Blue Earth Diagnostics致力于通過創新的診斷解決方案來幫助患者,推動復發性前列腺癌患者護理的發展,我們期待在未來幫助更多的患者。”