Bruce Power、Isogen(Kinectrics和Framatome公司)和ITM同位素技術(shù)公司(ITM)今天宣布了一個(gè)里程碑式的國際合作，這標(biāo)志著第一個(gè)短半衰期的醫(yī)用同位素镥-177已在商業(yè)核電反應(yīng)堆中生產(chǎn)出來。
這一里程碑是通過使用新的同位素生產(chǎn)系統(tǒng)(IPS)實(shí)現(xiàn)的，該系統(tǒng)在最近的一次計(jì)劃維修大修期間安裝在Bruce Power的7號(hào)機(jī)組中。IPS成功地照射了靶以產(chǎn)生镥-177，這是一種用于精確腫瘤學(xué)的醫(yī)用同位素，用于對(duì)越來越多的癌癥進(jìn)行靶向治療。基于镥-177的治療旨在精確靶向惡性細(xì)胞，同時(shí)不傷害周圍的健康組織。
Bruce Power首席開發(fā)官兼運(yùn)營服務(wù)執(zhí)行副總裁James Scongack說：“Bruce Power和我們?cè)贗sogen、ITM和Saugeen Ojibway Nation的合作伙伴非常高興能夠達(dá)到這一激動(dòng)人心的里程碑，隨著我們完成調(diào)試和接近商業(yè)運(yùn)營，我們的合作項(xiàng)目將進(jìn)入最后階段。今天的宣布是數(shù)百名敬業(yè)人士多年辛勤工作的結(jié)果，我們自豪地展示了使用布魯斯電力CANDU反應(yīng)堆提供大規(guī)模、可靠生產(chǎn)關(guān)鍵醫(yī)用同位素以用于抗癌的能力。”
作為試運(yùn)行活動(dòng)的一部分，使用Isogen公司設(shè)計(jì)和安裝的IPS成功輻照鐿-176，生產(chǎn)镥-177。這些同位素隨后被送往德國ITM進(jìn)行加工，利用其專有的制造方法和工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)能力生產(chǎn)出高質(zhì)量、無載體添加的醫(yī)藥級(jí)镥-177 (n.c.a .镥-177)，由ITM提供給世界各地的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。n.c.a .镥-177已成功用于各種臨床和商業(yè)放射性藥物癌癥治療。ITM持有美國FDA關(guān)于n.c.a .镥-177的DMF，并在歐盟擁有上市授權(quán)(商品名EndolucinBeta)。
Kinectrics首席執(zhí)行官大衛(wèi)·哈里斯(David Harris)表示:“IPS投入使用后，全球的醫(yī)生和患者將能夠獲得新的、可靠的镥-177供應(yīng)，用于癌癥治療。“此外，通過我們的合作伙伴ITM，制藥商可以依靠镥-177的大規(guī)模供應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)和商業(yè)生產(chǎn)。這一里程碑表明 Kinectrics、Bruce Power、ITM 和 Framatome 對(duì)創(chuàng)新和動(dòng)員能力的承諾，以及完成對(duì)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和全球醫(yī)療保健產(chǎn)生影響的大型 EPC 項(xiàng)目。”
Framatome醫(yī)療保健總監(jiān) François Gauché 說：“完成 IPS 等復(fù)雜項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、開發(fā)、安裝和實(shí)施里程碑需要高水平的專業(yè)知識(shí)和承諾，我們祝賀我們的 Isogen 項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與 Bruce Power 合作，他們堅(jiān)韌不拔地實(shí)現(xiàn)了每一個(gè)里程碑，我們期待著首次向 ITM 交付 镥-177。我們贊賞 Bruce Power 對(duì)支持電力和醫(yī)用同位素持續(xù)生產(chǎn)以及利用核能治療能力的創(chuàng)新的承諾。我們很自豪能夠在開發(fā)這個(gè)支持用于診斷成像和治療目的的放射性藥物同位素價(jià)值鏈的生產(chǎn)系統(tǒng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。”
ITM 將獲得 IPS 為生產(chǎn)镥 177 提供的輻照服務(wù)的獨(dú)家使用權(quán)，進(jìn)一步擴(kuò)大其為全球醫(yī)院、全球合作伙伴和 ITM 自己的放射性藥物臨床管道大規(guī)模生產(chǎn)這種高質(zhì)量同位素的能力對(duì)于難以治療的癌癥。
ITM 首席執(zhí)行官 Steffen Schuster 說：“這個(gè)尖端的、首創(chuàng)的輻照站點(diǎn)是 Bruce Power、Isogen 和 ITM 的綜合專業(yè)知識(shí)、我們對(duì)合作伙伴的承諾以及我們對(duì)镥-177 在新型癌癥中的重要性的共同信念的結(jié)果。對(duì)新同位素生產(chǎn)系統(tǒng)的獨(dú)家訪問將使 ITM 能夠進(jìn)一步擴(kuò)大我們的全球制藥 n.c.a. lutetium-177 的生產(chǎn)，這對(duì)于滿足全球癌癥患者對(duì)用于靶向放射性核素治療的高質(zhì)量醫(yī)用同位素日益增長的需求至關(guān)重要。”
Bruce Power 將通過與 Saugeen Ojibway Nation (SON) 的歷史性合作伙伴關(guān)系推銷新的同位素供應(yīng)。與 SON 的合作項(xiàng)目名為 Gamzook'aamin Aakoziwin，包括 SON 的股權(quán)和為社區(qū)提供直接利益的收入分享計(jì)劃。
Nawash Unded First Nation首席Veronica Smith，Chippewas說道：“我們今天宣布的是 Gamzook'aamin Aakoziwin 項(xiàng)目的一個(gè)重大勝利，該項(xiàng)目有望滿足世界各地醫(yī)生和癌癥患者對(duì)醫(yī)用同位素日益增長的需求，我們都知道有人受到癌癥的影響，Saugeen Ojibway Nation 為我們?cè)谶@個(gè)項(xiàng)目中發(fā)揮的作用感到自豪，并將繼續(xù)發(fā)揮作用，幫助那些需要這些創(chuàng)新藥物治療的人。”
“隨著研究人員尋找抗擊癌癥的新方法，镥 177 已成為一種以非侵入性方式治療患者的方法，”Saugeen First Nation 的 Chippewas 首席 Lester Anoquot 補(bǔ)充道。“當(dāng)對(duì)治療的需求每天都在增加時(shí)，該項(xiàng)目將上線，它將為離家近的患者、我們的社區(qū)和世界各地的患者提供急需的這些同位素來源。
隨著這一里程碑的實(shí)現(xiàn)，調(diào)試活動(dòng)將于今年夏天完成，隨后將進(jìn)行商業(yè)運(yùn)營，等待加拿大核安全委員會(huì) (CNSC) 的最終監(jiān)管審查和批準(zhǔn)。
