結締組織增生性黑色素瘤是一種罕見的腫瘤,最常發生在頭部或頸部。手術前,通過一種名為PD-1阻斷的免疫療法,腫瘤通常會顯著縮小,這可能會減少整形手術和放療的必要性。這是SWOG癌癥研究網絡的研究人員對這種疾病進行的一項小型臨床試驗的發現。SWOG癌癥研究網絡是由美國國家癌癥研究所(NCI)資助的一個癌癥臨床試驗小組。
該試驗被稱為S1512,由Kari Kendra博士、醫學博士、SWOG研究員、俄亥俄州立大學綜合癌癥中心- Arthur G. James癌癥醫院和Richard J. Solove研究所(OSUCCC - James)的醫學腫瘤學家領導。Kendra博士將于6月5日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO) 2022年年會上展示這些結果(摘要9502)。
雖然該試驗沒有直接測試成功的免疫療法是否會減少手術和放療,但研究人員預計會有這樣的結果。
“雖然這項研究關注的是新輔助治療的影響,而不是手術干預,鑒于我們看到的新輔助免疫治療在一些患者中的顯著反應,這項研究表明,預先治療可能會避免一些人進行毀容手術。”肯德拉博士說,他同時也是俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心的內科教授和黑色素瘤疾病特定研究委員會主席。
促結締組織黑色素瘤是一種罕見的惡性皮膚癌,發生在身體暴露在陽光下的區域。這是一種局部復發很常見的癌癥,所以治療的標準是大范圍切除邊緣的手術,然后進行放射治療。這種腫瘤的邊緣很寬,而且這種腫瘤最常見于頭部和頸部,這意味著治療通常會給患者留下巨大的、毀容的疤痕。
早期的研究發現,已經擴散或轉移的結締組織增生性黑色素瘤,通常對一種被稱為PD-1阻斷療法的免疫療法有反應。肯德拉博士的團隊假設,手術前使用這種免疫療法可以縮小這些腫瘤,從而可能減少手術和放療的范圍。
為了驗證這一假設,試驗研究人員招募了被認為是可手術的結締組織增生性黑色素瘤患者。共有29例患者每三周接受200mg PD-1抑制劑pembrolizumab治療。患者在接受手術切除腫瘤之前平均接受了三個周期的這種治療。
超過一半的符合手術條件的患者(16 / 29,或55%)對免疫治療顯示病理完全緩解,這意味著手術中取出的組織樣本沒有癌癥的跡象。患者對免疫治療耐受性良好,治療相關的不良事件(副作用)很少發生,且發生率低。治療9周時的緩解率(包括完全緩解、部分緩解和疾病穩定)為92%,表明進一步獲益的可能性很大。
S1512研究由國家癌癥研究所(NCI)支持,隸屬于國家衛生研究院(NIH),由SWOG領導,由國家衛生研究院資助的國家臨床試驗網絡(NCTN)進行。該研究由NIH/NCI通過撥款CA180888和CA180819和部分由默克夏普和多梅公司,默克公司的子公司資助。