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阿拉斯加環(huán)境保護(hù)部將擴(kuò)大對(duì)海產(chǎn)品的伽馬輻射測(cè)試

阿拉斯加環(huán)境保護(hù)部(DEC)正在通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的資助，擴(kuò)大對(duì)阿拉斯加海產(chǎn)品中伽馬輻射的測(cè)試。將在更多位置收集更多樣本，并測(cè)試其他物種以評(píng)估伽馬射線和潛在的局部環(huán)境污染物。 2021-04-22

美國(guó)禁止日本食品進(jìn)入理由：“放射性核素污染”

4月13日，日本政府正式?jīng)Q定將核污水排海，美國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)言人內(nèi)德·普賴斯和美國(guó)務(wù)卿布林肯隨后相繼發(fā)推對(duì)日本這一決定表示“贊賞”和“感謝”。然而，據(jù)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)此前更新的第99-33進(jìn)口警示，一系列日本食品仍被禁止進(jìn)入美國(guó)。 2021-04-14

AI驅(qū)動(dòng)的腫瘤自動(dòng)輪廓解決方案VBrain獲得FDA批準(zhǔn)

VBrain改變了放射治療計(jì)劃，改變了游戲規(guī)則，使更快的響應(yīng)時(shí)間可以更精確地靶向腫瘤，從而進(jìn)行放射治療。 2021-04-07

FDA確認(rèn)已收到ORNL的抗癌Ac-225同位素的藥物申請(qǐng)

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(US Food and Drug Administration)最近承認(rèn)收到了橡樹嶺國(guó)家實(shí)驗(yàn)室(Oak Ridge National Laboratory)的Ac-225硝酸鹽的藥物主文件，該文件使制藥公司可以參考該文件來(lái)支持自己的基于Ac-225的藥物的申請(qǐng)，而不會(huì)泄露專有信息。 2021-03-29

FDA批準(zhǔn)用于肝癌亞型的門診放療方法無(wú)需住院即可接受治療

患有這種肝癌亞型的患者無(wú)需住院即可接受這種治療，并且根據(jù)代理商的制造商Boston Scientific的說(shuō)法，通常在門診手術(shù)期間大約一個(gè)小時(shí)內(nèi)即可接受該治療。 2021-03-23

遠(yuǎn)大醫(yī)藥重磅抗腫瘤放射性藥物獲兩項(xiàng)重大進(jìn)展

SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球?yàn)橐豢钺槍?duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將SIR-Spheres? 釔[90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞，是目前全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球。 2021-03-10

ControlRad公司減少輻射劑量技術(shù)獲得FDA批準(zhǔn) 應(yīng)用于西門子成像系統(tǒng)

ControlRad，Inc 本周宣布，其ControlRad Select系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)的許可，該系統(tǒng)旨在減少在熒光鏡引導(dǎo)過(guò)程中不必要的輻射暴露。ControlRad，Inc 技術(shù)將可在西門子的介入成像系統(tǒng)上使用。 2021-03-08

FDA批準(zhǔn)了MTTI用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的研究性新藥(IND)

專注于罕見病治療的臨床階段放射性藥物治療公司Molecular Targeting Technologies，Inc (MTTI)今天宣布，研究性新藥（IND）應(yīng)用已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。 2021-03-04

X射線用于食品安全：關(guān)于X射線檢查的兩個(gè)常見誤解

食品的X射線檢查在世界范圍內(nèi)變得越來(lái)越流行。這可能是由于兩個(gè)因素造成的。首先是與異物污染導(dǎo)致的食品召回相關(guān)的高成本。其次，由FDA和其他組織進(jìn)行的研究得出的結(jié)論是，使用X射線掃描儀掃描食物不會(huì)構(gòu)成健康風(fēng)險(xiǎn)-從而消除了這方面的任何持久問(wèn)題。 2021-03-02

國(guó)際同位素新聞精選總結(jié)(2021年1月)

總部位于美國(guó)的全球檢測(cè)技術(shù)供應(yīng)商克羅梅克(Kromek)推出了一項(xiàng)新的檢測(cè)技術(shù)——新的放射性同位素識(shí)別裝置(RIID)，D5 RIID被譽(yù)為世界上最小的高性能放射性同位素識(shí)別裝置。 2021-01-22

FDA批準(zhǔn)了新型非鈾Mo-99生產(chǎn)工藝

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)NorthStar Medical Radioisotopes，LLC從濃縮的Mo-98(cMo-98)生產(chǎn)鉬99(Mo-99)的過(guò)程及其RadioGenix System System 99m(Tc)的相關(guān)軟件升級(jí)-99m)發(fā)電機(jī)。該公司表示，這將大大提高美國(guó)生產(chǎn)非鈾基Mo-99的能力。 2021-01-08

FDA批準(zhǔn)Zebra Medical Vision的X射線AI建模用于整形外科手術(shù)計(jì)劃

人工智能開發(fā)商Zebra Medical Vision的計(jì)劃已獲得FDA的第七次批準(zhǔn)，這是最新的X射線圖像，可用于替代骨科手術(shù)計(jì)劃某些方面的CT掃描。 2020-12-10

FDA警告不要在MR檢查時(shí)戴口罩可能引起面部灼傷

由于MR口罩中的金屬含量，患者在MR檢查期間引起面部灼傷。現(xiàn)在，FDA警告患者在進(jìn)行MR掃描時(shí)應(yīng)拋棄這些類型的口罩。 2020-12-10

FDA警告UV燈暴露會(huì)對(duì)健康產(chǎn)生不利影響

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在2020年11月27日，星期五再次警告公眾，為了應(yīng)對(duì)2019年新冠疫情使公眾暴露于紫外線下消毒的做法會(huì)對(duì)健康產(chǎn)生不利影響。 2020-11-30

GE Healthcare SIGNA 7T MR掃描儀獲FDA批準(zhǔn)

掃描儀具有比大多數(shù)臨床系統(tǒng)中強(qiáng)大的磁體約五倍的磁體，是迄今為止FDA批準(zhǔn)的功能最強(qiáng)大的MR系統(tǒng)，能夠?qū)Υ竽X和關(guān)節(jié)的解剖結(jié)構(gòu)，功能，新陳代謝和微脈管系統(tǒng)進(jìn)行成像，信息分辨率高。 2020-11-12